检验报告单编号管理规程

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GMP文件

标题：检验报告单编号管理规程

起草： 年 月 日 文件编号：SMP-QU-02-028-00 审核： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 批准： 年 月 日 页 码：1/ 2

颁发部门：质量部 备 份 号：01 更改原因

分发部门：质量部

1.目 的：建立检验报告单编号管理规程，使检验报告单管理规范化、标准化。 2.适用范围：本规程适用于对检验报告单编号的管理。 3.责 任：化验室全体员工对实施本规程负责。 4.内 容：

4.1 原辅料检验报告单编号

4.1.1 原料检验报告单编号：以“原”字的汉语拼音开头字母Y加三位流水号表示，例如：

Y001为原料检验报告单第一号；

4.1.2 辅料检验报告单编号：以“辅”字的汉语拼音开头字母F加三位流水号表示， 例

如：F001为辅料检验报告单第一号；

4.2 中药材检验报告单编号：以“中”字的汉语拼音开头字母Z加三位流水号表示， 例

如：Z001为中药材检验报告单第一号； 4.3 中间产品检验报告单编号

4.3.1 浸膏检验报告单编号：以英文字母E加三位流水号表示， 例如：E001为浸膏检

验报告单第一号；

4.3.2 干膏粉检验报告单编号：以英文字母D加三位流水号表示， 例如：D001为干膏

粉检验报告单第一号；

4.3.3 片剂中间产品检验报告单编号：以英文字母T加四位流水号表示， 例如：T0001

为片剂中间产品检验报告单第一号；

4.3.4 硬胶囊剂中间产品检验报告单编号：以英文字母C加四位流水号表示， 例如：

C0001为硬胶囊剂中间产品检验报告单第一号；

4.3.5 口服液剂中间产品检验报告单编号：以英文字母L加四位流水号表示， 例如：L0001

为口服液剂中间产品检验报告单第一号；


文件名称：检验报告单编号管理规程 文件编号：SMP-QU-02-028-00

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4.3.6 颗粒剂中间产品检验报告单编号：以英文字母G加四位流水号表示， 例如：G0001

为颗粒剂中间产品检验报告单第一号；

4.3.6 软胶囊剂中间产品检验报告单编号：以英文字母SC加四位流水号表示， 例如：

SC0001为软胶囊剂中间产品检验报告单第一号； 4.4 成品检验报告书编号

4.4.1 硬胶囊剂检验报告单编号：以英文字母C加三位流水号表示， 例如：C001为硬

胶囊剂检验报告单第一号；

4.4.2 片剂检验报告单编号：以英文字母T加三位流水号表示， 例如：T001为片剂检验

报告单第一号；

4.4.3 口服液剂检验报告单编号：以英文字母L加三位流水号表示， 例如：L0001为口

服液剂检验报告单第一号；

4.4.4 颗粒剂检验报告单编号：以英文字母G加三位流水号表示， 例如：G001为颗粒

剂检验报告单第一号；

4.4.5软胶囊检验报告单编号：以英文字母SC加三位流水号表示， 例如：SC001为软胶

囊剂检验报告单第一号；

5. 本文件由质量部化验室负责起草；质量部部长负责审核；总经理负责批准。

本文来源：https://www.wddqxz.cn/8a1d7e8cdfccda38376baf1ffc4ffe473268fd7a.html