罗红霉素分散片

2023-02-23 14:02:19   文档大全网     [ 字体: ] [ 阅读: ]

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罗红霉素,分散
罗红霉素分散片说明书

【药品名称】

通用名:罗红霉素分散片 商品名:

英文名:Roxithromycin Dispersible Tablets 汉语拼音:Luohongmeisu Fensan Pian

本品主要成分为罗红霉素,化学名称为9—[O—[2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。

化学结构式为:





分子式:C41H76N2O15 分子量:837.03 【性状】

本品为白色或类白色片。 【药理毒理】

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。

本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性

参考《新编药物学》,药典,药典《临床用药须知》,药品说明书(信谊,衡山药业,华氏制药,先锋药业) 1


结合,阻断了转移核糖核酸t-RNA结合至P位上,同时也阻断了多肽链自受位A位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。 【药代动力学】

口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax),为6.67.9 mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2)8.415.5小时。 【适应症】

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 【用法用量】

空腹口服,一般疗程为512日。

成人 一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。 儿童 一次按体重2.55mg/kg,一日2次。 【不良反应】

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT AST升高)、外周血细胞下降等。 【禁忌症】

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。 【注意事项】

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。

2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)

3.本品与红霉素存在交叉耐药性。

4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。 5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。

参考《新编药物学》,药典,药典《临床用药须知》,药品说明书(信谊,衡山药业,华氏制药,先锋药业) 2


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