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××中药饮片有限公司
文件编号:ZL-SMP-005-00 第 1 页 共 2 页
文件名:报告书编号、检验号编制管理程序 制定人: 审核人: 批准人:
制定日期: 审核日期: 批准日期:
分发份数:3份 颁发部门:GMP办 生效日期:
分发至:质量部、质监科、质检中心
1.目的:为便于对报告书、检验原始记录进行管理,制定本程序。 2.范围:中药材、中药饮片成品等检验报告书及检验原始记录的编号。 3.责任者:检验人、复核人、化验室负责人。 4.内容: 4.1报告书编号
4.1.1为便于管理,对每一类样品给定一个代号,一经确定,不再更改。 原料(中药材)——YL
辅料——FL 包装材料——BC
饮片半成品(中间产品)——ZC 饮片成品——CP 饮用水——YS 洁净区洁净度——JD 设备清洁验证——QJ 周转容器清洁验证——QJR 原料(中药材)——LYL 辅料留样——LFL 包装材料留样——LBC
饮片半成品(中间产品)留样——LZC 饮片成品留样——LCP
4.1.2 编号方法:由检验品种代号+年+月+报告书流水号(由三位数字组成)。
例:白术饮片成品为2003年5月出据的第15批饮片成品检验报告,则编号为CP-0305-015
饮片生产质量管理文件
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文件编号:ZL-SMP-005-00 第 2 页 共 2 页
4.2 检验号编号法
4.2.1在报告书代号前加J。
原料(中药材)——JYL 辅料——JFL 包装材料——JBC
饮片半成品(中间产品)——JZC 饮片成品——JCP 饮用水——JYS 洁净区洁净度——JJD 设备清洁验证——JQJ 周转容器清洁验证——JQJR
4.2.2 编号方法:检验代号+年+年流水号(由四位数字组成)。
例:白术饮片成品为2003年检验的第124批配方颗粒成品,则检验号为:JCP-030124
饮片生产质量管理文件
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