qa与qc的区别

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一、QA和QC的概念及区别

质量保证也就是QA（quality assurance），定义为： 质量管理（，致力于提供质量要求会得到满足的信任

质量控制即QC（quality control）: 质量管理（，致力于满足质量要求

以上是ISO 9000:2005（GB/T 19000-2008）的定义，因为有关实验室的术语标准ISO/IEC 17000:2004（GB/T 27000-2006）（注：ISO/IEC 17025:2005是优先采用ISO/IEC 17000的术语定义的，其次才考虑ISO 9000的术语定义）没有这两个词的定义，所以实验室也是引用ISO 9000的

除此之外，很多标准里面对他们的定义是千差万别的，但万变不离其宗，以下是《固定污染源监测质量保证与质量控制技术规范（试行）(HJ/T 373-2007)》的定义：





如果要清晰的理解的话，我们需要回归到质量这个术语上： 质量 quality 一组固有特性（



QA的重点是为了符合要求所采取的措施和活动，措施和活动的直接结果不一定是最终的数据；而QC是致力于达到这个要求——所产生的直接体现就是数据。


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所以可以这么说，QA关注的是过程，QC关注的是结果。

一般很多人会把QC理解为QA的一部分，当然我不清楚这样对不对，至少在标准定义里面没有这么说，但以个人的工作经验来说，QA计划里面一般包括QC的计划和要求，所以个人认为QA是包括QC的。

二、如何应用？

这一块之前的回答中没有详细讲，这里另外简单说一下，以环境监测为例子：

1. 实验室的QA和QC

首先得有一个QA和QC计划（主要涉及技术方面），包括以下内容和要求：

1.1 人员培训与考核

1.2 仪器设备（校准、期间核查） 1.3 标准物质（配制、期间核查） 1.4 玻璃仪器（校准、容器空白抽检） 1.5 试验用水（检验）

1.6 方法确认与验证、查新（曲线、准确度、精密度、不确定度……） 1.7 环境条件控制（交叉污染、温度、样品保存条件、湿度、振动、电磁……） 1.8 空白试验 1.9 校准曲线核查 1.10 留样复检

1.11 质量控制图

1.12 定期专项QC活动（标样考核、实验室内比对、QC样自检、平行样、密码样/密码加标样……） 1.13 实验室间QC活动（实验室间比对、能力验证、测量审核……） 1.14 质量监督工作

1.15 溯源性（最好人、机、物、法、环等都能溯源到SI单位，这个有点难度） 1.1.6 QA和QC管理体系（设置是否合理） 1.17 结果统计与处理



除了制定计划之外，最好再制定一个实施细则，说清楚怎么实施、怎么统计数据以及结果的相关处理和改进。 2. 现场检测及采样的QA和QC

QA和QC计划肯定需要包含这部分的内容。主要如下：

2.1 现场及周边环境的预先了解（必要时，先去看现场） 2.2 环境条件控制（包括环境无法控制时的处理）

2.3 采样容器和耗材（校准、校验或处理）比如采集铅尘的滤筒应先进行除铅处理 2.4 采样仪器的校准、期间核查

2.5 采样仪器的校验（部分仪器在使用前后都需要检验，比如噪声仪、流量采样设备等） 2.6 采样和检测操作的规范性

2.7 补点、频率、时段

2.8 采样和检测点位周边有敏感区的处理（比如学校、居住区、马路等……） 2.9 样品现场保存 2.10 样品运输

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