qa与qc的区别

2024-02-09 15:46:25   文档大全网     [ 字体: ] [ 阅读: ]

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区别
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一、QAQC的概念及区别

质量保证也就是QAquality assurance,定义为: 质量管理(,致力于提供质量要求会得到满足的信任

质量控制即QCquality control: 质量管理(,致力于满足质量要求

以上是ISO 9000:2005GB/T 19000-2008的定义,因为有关实验室的术语标准ISO/IEC 17000:2004GB/T 27000-2006(注:ISO/IEC 17025:2005是优先采用ISO/IEC 17000的术语定义的,其次才考虑ISO 9000的术语定义)没有这两个词的定义,所以实验室也是引用ISO 9000

除此之外,很多标准里面对他们的定义是千差万别的,但万变不离其宗,以下是《固定污染源监测质量保证与质量控制技术规范(试行)(HJ/T 373-2007)》的定义:





如果要清晰的理解的话,我们需要回归到质量这个术语上: 质量 quality 一组固有特性(



QA的重点是为了符合要求所采取的措施和活动,措施和活动的直接结果不一定是最终的数据;而QC致力于达到这个要求——所产生的直接体现就是数据。


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所以可以这么说,QA关注的是过程,QC关注的是结果。

一般很多人会把QC理解为QA的一部分,当然我不清楚这样对不对,至少在标准定义里面没有这么说,但以个人的工作经验来说,QA计划里面一般包括QC计划和要求,所以个人认为QA是包括QC的。

二、如何应用

这一块之前的回答中没有详细讲,这里另外简单说一下,以环境监测为例子:

1. 实验室的QAQC

首先得有一个QAQC计划(主要涉及技术方面),包括以下内容和要求:

1.1 人员培训与考核

1.2 仪器设备(校准、期间核查) 1.3 标准物质(配制、期间核查 1.4 玻璃仪器(校准、容器空白抽检) 1.5 试验用水(验)

1.6 方法确认与验证、查新(曲线、准确度、精密度、不确定度…… 1.7 环境条件控制(交叉污染、温度、样品保存条件、湿度、振动、电磁…… 1.8 空白试验 1.9 校准曲线核查 1.10 留样复检

1.11 质量控制图

1.12 定期专项QC活动(标样考核、实验室内比对、QC样自检、平行样、密码样/密码加标样…… 1.13 实验室间QC活动(实验室间比对、能力验证、测量审核…… 1.14 质量监督工作

1.15 溯源性(最好人、机、物、法、环等都能溯源到SI单位,这个有点难度) 1.1.6 QAQC管理体系(设置是否合理) 1.17 结果统计与处理



除了制定计划之外,最好再制定一个实施细则,说清楚怎么实施、怎么统计数据以及结果的相关处理和改进。 2. 现场检测及采样的QAQC

QAQC计划肯定需要包含这部分的内容。主要如下:

2.1 现场及周边环境的预先了解(必要时,先去看现场) 2.2 环境条件控制(包括环境无法控制时的处理

2.3 采样容器和耗材(校准、校验或处理)比如采集铅尘的滤筒应先进行除铅处理 2.4 采样仪器的校准、期间核查

2.5 采样仪器的校验(部分仪器在使用前后都需要检验,比如噪声仪、流量采样设备等 2.6 采样和检测操作的规范

2.7 补点、频率、时段

2.8 采样和检测点位周边有敏感区的处理(比如学校、居住区、马路等…… 2.9 样品现场保存 2.10 样品运输


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