医用一次性防护服使用说明书编制指南(无菌)

2022-05-15 22:45:18   文档大全网     [ 字体: ] [ 阅读: ]

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附件8

医用一次性防护服使用说明书编制指南(无菌)

【产品名称】医用一次性防护服/医用防护服

【型号、规格】型号:连身式、分体式;规格:160S165M170L175XL180XXL185XXXL(按实际情况填写)

【结构及组成】采用(如聚乙烯膜和聚丙烯无纺布等)面料经(缝制、粘合、热合)而成。由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口采用(弹性

收口、拉绳收口或搭扣

【产品性能】产品以无菌形式提供,灭菌方式灭菌。产品性能符合GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》,抗合成血液穿透性达到(23456)级,具有或不具

)阻燃性。

【适用范围】用于临床医务人员阻隔、防护具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒等。

【使用方法】(按实际情况填写,可附图片说明) 连身式:

1.使用前,请选择合适规格的防护服。

2.将防护服拉链拉至衣服的底部,穿套顺序为:双腿-胳膊-头部,依次穿套好后,最后将拉链拉至下颚处。

3.确保防护服穿戴规范,头部、手腕处、脚踝口处覆盖严密,以获得最佳的防护效果。 分体式:按实际情况填写 【禁忌症、注意事项、警示】

1.请按使用需求选择无菌或非无菌产品,按防护需求选择相应防护级别的医用防护服。 2.本产品为一次性使用产品,严禁重复使用,使用后应按医院和环保部门要求进行处理。 3.使用前请检查包装是否完好,包装破损,请勿使用。对外包装标志、生产日期、有效期进行确认,并在灭菌有效期内使用。 4.对无纺布过敏者慎用。

5.脱下时,防护服的外表面不与人体接触。 【包 装】1/(无菌产品建议独立包装)

【型号尺寸表】 (参照GB 19082-2009填写)

型号 S160 M165 L170 XL175 XXL180 XXXL185

身长

胸围

袖长

袖口

脚口

单位:cm

【贮 存】建议贮存在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,远离火源及易燃物。 【运 输】应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

【使用期限】自灭菌日期起12个月内使用(暂定)(若采用辐照灭菌,产品使用期限应为

脚套

1个月)






生产日期】见包装封口处。(按实际情况填写)

【标签所用图形、符号的解释】(至少标注无菌、灭菌方式、不得二次使用符号的解释) 【医疗器械注册证/ 产品技术要求编号】 生产许可证编号】 【注册人/生产企业名称】 【住 所】 生产地址】 【邮政编码】 【联系方式】

【网 址】(有则写,无则删除此栏) 【售后服务单位】 【咨询电话】 【说明书编制日期】








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