设施设备管理制度

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XXX大药房 页 数 版 本 号 批 准



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设施设备管理制度

XX-XX-XX-XX 审 核



1、目的：保证设施、设备的正常运转，有效实施质量管理过程控制。

2、依据：《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）。

3、适用范围：适用于药房营业员。 4、责任：药房营业员对本职责的实施负责。 5、内容：

5.1药房和药房必须分别配备与经营规模相适应的货架、货柜、空调、温湿度计、冰箱、电脑、标志牌，及防虫、防污染、防尘、防潮、防鼠设施设备，营业员每月对上述设备进行检查，保证设备的正常运转，并认真做好记录。

5.2营业员必须做好药房、药房的温湿度计、增湿、除湿、降温设备管理工作，每天上午9：30-10：00，下午14:30-15:00对营业场所环境温湿度进行检查，并填写温、湿度记录表。营业场所环境温度升高到29℃，湿度升高到70%或温度降低到5℃，湿度降低到40%时，应该及时开启空调，采取降温、升温，除湿、加湿措施。

5.3所有设施、设备均应建立设施、设备管理台账，其内容包括品名、型号、制造商、到货日期、校准及使用日期、出厂合格证、检定合格证、操作维修说明书、使用情况和维修记录等内容。

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