设施设备管理制度

2022-12-06 14:05:13   文档大全网     [ 字体: ] [ 阅读: ]

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设备管理,设施,制度
文件名称 文件编号



XXX大药房



1 A/0

设施设备管理制度

XX-XX-XX-XX



1、目的:保证设施、设备的正常运转,有效实施质量管理过程控制。

2、依据:《药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第28号)和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿)

3、适用范围:适用于药房营业员。 4、责任:药房营业员对本职责的实施负责。 5、内容:

5.1药房和药房必须分别配备与经营规模相适应的货架、货柜、空调、温湿度计、冰箱、电脑标志牌,及防虫、防污染、防尘、防潮、防鼠设施设备,营业员每月对上述设备进行检查,保证设备的正常运转,并认真做好记录。

5.2营业员必须做好药房、药房的温湿度计、增湿、除湿、降温设备管理工作,每天上午930-1000,下午14:30-15:00对营业场所环境温湿度进行检查,并填写温、湿度记录表。营业场所环境温度升高29,湿度升高到70%或温度降低到5,湿度降低到40%时,应该及时开启空调,采取降温、升温,除湿、加湿措施。

5.3所有设施、设备均应建立设施、设备管理台账,其内容包括品名、型号、制造商、到货日期、校准及使用日期、出厂合格证、检定合格证、操作维修说明书、使用情况和维修记录等内容。




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