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文件编号:WI000 主管部门:
版本:A/0 发放号:
***药品有限公司
GMP检验报告书编号管理规程
2020年最新版
编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期:
目录
1. 目的 .............................................................................................................................. 2 2. 责任 .............................................................................................................................. 2 3. 范围 .............................................................................................................................. 2 4. 内容 .............................................................................................................................. 2
发放范围:公司各部门
2020年01月01日生效
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1. 目的
建立检验报告书和放行单编号管理规程,规范报告书和放行单的管理,使其具有可追溯性。
2. 责任
质量管理部负责本规程的制定和实施。
3. 范围
适用于本公司半成品检验报告书、成品检验报告书和放行单及物料检验报告书和放行单的发放。
4. 内容
4.1 成品检验报告书的编号
检验报告书的编号采用年加序号的排列方法。如:020358,02代表报告书的年份,0358表示的是本年度内报告书的流水号。 成品放行单编号与成品检验报告书的编号相同。 4.2 半成品检验报告书的编号
半成品按品种类别先给出识别码,B代表药粉和浸膏、K代表颗粒剂的半成品、P代表片剂的半成品、J代表胶囊剂的半成品,然后按成品检验报告书的编制方法进行编号。如:K021028,02代表报告书的年份,1028表示的是本年度内颗粒剂半成品报告书的流水号。 4.3 物料检验报告书的编号
物料按类别进行编号,先给出识别码,Y代表原药材,F代表辅料,Z代表包装材料,C代表纯化水,然后按成品检验报告书的编制方法进行编号。如:F020207,02代表报告书的年份,0207表示的是本年度内辅料报告书的流水号。 物料放行单编号与物料检验报告书的编号相同。
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