卫生监督检查制度

2022-03-08 08:20:05 文档大全网 [ 字体：小中大 ] [ 阅读： ]

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卫生监督检查制度

1．目的

为确保药材（品)生产卫生质量合格、稳定、可控，特制定本制度。 2．适用范围

适用于药材（品）生产的全过程各部门人员。 3．职责

各部门、各生产岗位人员对药材生产卫生质量负责。 4．内容

4．1 公司质保部经理对公司质量卫生负总责，各部门经理对本部的卫生质量负责。每月进行一次卫生检查评比，对不符合规定单位和个人扣发当月奖金.主持承检由办公室负责，每次请一位部门经理参加集体评分评比. 4．2 环境卫生管理

4．2．1 加强药材种植基地环境卫生管理。要符合GAP卫生规定，其空气质量、土壤质量符合国家二级标准，饮用水、灌溉水质量应符合国家饮水和灌溉水卫生标准。不得被污染超标.

4．2．2 各药材种植及养殖基地应有厕所或盥洗室，控制排出物及生活污水,不得对环境及产品造成污染。

4．2．3 公司各部门办公室及公共区域地面要整洁，窗明几净，办公用品摆放整齐有序，各种配套设施完好无损。周围无杂草,排水通畅无积水、无蚊蝇繁殖场所。每天有人清扫、管理卫生及设施。树立文明卫生风尚，自觉遵守公德。 4．3 药材初加工区卫生管理

4．3．1 门、窗、墙壁清洁卫生，无不清洁死角,工具、工作台、工作拒、无灰尘，并经消毒清洁干净。地面平整、清洁、无杂物、无蚊蝇、无老鼠、无蜘蛛及蚂蚁。

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4．3．2 生产人员必须更换清洁工作服，才能进入生产车间，严禁不穿戴工作服、鞋帽进入生产车间.一切非生产用品不得带入车间,不准在车间内吸烟、吃饭、睡觉、会客及从事与生产无关的活动。

4．3．3 生产中的废弃物应放在设置的废物筐内，并及时清理。生产区内应有相应卫生工具,用后须及时清洁并存放于规定位置，不得对药品生产环境产生影响。 4．3．4 药材（品）粗加工切片、烘烤、包装区卫生管理

4．3．4．1 生产加工区，除达上述净选、洗涤区全部卫生要求外，还必须达如下要求。 4．3．4．2 药材加工、切片、烘烤、包装工区、车间洁净度要求达30万级。尘粒最大允许数/M3、≥0。5μm尘粒≤10,500,000个、≥0。5μm尘粒≤60000个、微生物最大允许数、沉降菌≤15个/皿。

4．3．4．3 为保证洗净区的洁净度，生产过程中必须开净化空调.未生产时开启值班风机，保持室内正压。该区温度控制在18℃～26℃，相对湿度在45～65％。

4．3．4．4 洁净区每2周定区用75%乙醇或84消毒液等轮换消毒。消毒部位为墙、天花板、门、窗、机器、工作台及工具等. 4．4 药品贮存仓库卫生管理

4．4．1 药品仓库环境卫生应整洁,远离污染源,地势干燥，无粉尘及有害气体等污染物。 4．4．2 库房内墙和顶棚表面应光洁，库内地面平坦无缝隙，门窗结构应严密,并装配有安全可靠的锁栓.有防尘、避光设施;防虫、防鼠设施；通风排水设施，有符合安全的照明及消防安全设施。

4．4．3 仓库内地面应保持清洁,不得有积尘污垢。有符合规定的药柜、药架，药品摆放应符合储存药品要求的条件，及分类存放的有关规定。与仓库无关人员不得随便进入仓库。 4．5 个人卫生检查管理

4．5．1 每年要进行一次体检,并建立个人健康档案,只有体检合格者才能上岗.

4．5．2 凡发现患有传染病、隐性传染病、精神病、外伤皮肤病及过敏等，要及时调离接触

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药品加工生产及相关岗位工作。

4．5．3 凡因以上二条原因离岗者，在疾病治疗，身体恢复健康后，须持有县级以上医院开具的有效证明方能重新上岗.

4．5．4 个人要勤洗澡、洗头理发、剃须、剪指甲，不允许戴饰物、手表、手镯进入药材加工区.

4．5．5 进出药材加工洁净区，要更换洁净工作服（帽、鞋、手套、口罩）。进入洁净区，消毒后不得再做与生产无关的动作，不得再接触非生产用品.

4．5．6 洁净服专人专用，不得穿出洁净区。并只能在洁净区洗涤。工作时每二天洗一次，换产品时，工作服必换洗。