医疗器械公司 物料和产品状态标识管理程序

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生效日期： 签字： 颁发部门：质量部

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批准日期



生效日期

新建。

分发部门

质 量 部 [ ]份 生 产 部 [ ]份 物 资 部 [ ]份 综 合 部 [ ]份 销 售 部 [ ]份

物料和产品状态标识管理程序

1.目的：建立物料和产品状态标识的管理标准，明确物料和产品状态标识的管理要求。 2.范围：适用于生产车间原材料、包装材料、中间产品和成品的状态标识管理。 3.职责：

3.1 库管员：依照该程序对库存物料和产品的进行状态标识，按照标识的状态对物料和产品进行控制管理。

3.2 车间物料员：依照该程序对车间领用的物料和生产的产品进行状态标识，按照标识的状态对物料和产品进行控制管理。

3.3 QA监控员：依照该程序对物料和产品标识和管理过程进行监控。 4.内容：

4.1物料和产品质量状态标识管理

4.1.1按照《状态标识管理程序》将物料和产品的质量状态分为“待验”、“合格”和“不合格”，按照批号逐批逐垛标识。

4.1.2物料接收和产品生产后应当及时按照待验管理，直至放行。 4.1.3检验合格、已批准同意放行的物料按照合格品管理。 4.1.4检验不合格或已批准不同意放行的物料按照不合格品管理。 4.2 物料和产品状态标识管理

4.2.1 仓储区贮存的物料（原材料和包装材料）按批按垛标识《货位卡》，主要内容包括指定的物料名称、企业接收时设定的批号、物料质量状态、有效期或复验期等。

4.2.2仓储区贮存的产品（中间产品和成品）按批按垛标识《货位卡》，主要内容包括产品

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名称和企业内部的产品代码、产品批号、数量或重量、生产工序或车间和产品质量状态等。 4.2.3 车间领用物料（含配料）按批按垛标识《物料标识卡》，主要标明物料代码、物料进厂批号、物料名称、供方批号、数量、件数、质量状态、生产工序和所生产产品名称、产品批号等。

4.2.4 车间生产产品（中间产品和成品）按批按垛标识《产品标识卡》，主要标明产品代码、产品编号、产品名称、产品规格、产品批号、数量、件数、质量状态和生产工序等。 4.2.5 车间物料员参照《库房物料和产品管理程序》进行暂存间管理，按批进行检查核对并填写《车间物料与产品进出站台帐》，每批或每次发放物料均应在《车间物料与产品进出站台帐》上记录，及时上、下帐，做到帐、卡、物相符，体现过程管理要求。

4.2.6 车间领用、生产及周转过程的物料和产品应每包件进行标识，标明品名、批号、规格、数量和质量状态等。

4.2.7 不合格品（含过期或废弃品）均执行《不合格品管理程序》，隔离存放，及时监督销毁。

4.3 特殊管理的物料和产品如易制毒化学品、剧毒化学品和危险化学品执行国家有关规定进行标识管理。 5.相关文件

《库房物料和产品管理程序》 SMP-CG-004-00 《不合格品管理程序》 SMP-BHG-001-00 《状态标识管理程序》 SMP-WJ-002-00 6.记录

《标识卡》 SRD-CG-013-00 《桶签》 SRD-CG-022-00 《货位卡》 SRD-CG-012-00



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