注射用地西他滨

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注射用地西他滨

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注射用地西他滨 zhusheyongdixitebin 50mg

地西他滨Decitabine，化学名称：4-氨基-1-(2-脱氧-β-D-赤式-呋喃核糖)-1，3，5-三嗪-2(1H)-酮。 本品外观为白色至类白色细微粉末。

适用于IPSS评分系统中中危-2和高危的初治、复治骨髓增生异常综合征（MDS）患者，包括原发性和继发性的MDS，按照FAB分型所有的

成分

性状

适应症 亚型：难治性贫血，难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多，难治性贫血伴原始细胞过多，难治性贫血伴有原始细胞增多-转变型，慢性粒-单核细胞白血病。

首次给药周期：推荐剂量为15mg/m2，连续静脉输注3小时以上，每8小时1次，连续3天。患者可预先使用常规止吐药。每6周重复一个周期。推荐至少重复4个周期。然而，获得完全缓解或部分缓解的患者可以治疗4个周期以上。如果患者能继续获益可以持续用药。 依据

用法用量

血液学实验室检查值进行的剂量调整或延迟给药：如果经过前一个周期的治疗，血液学恢复（ANC≥1000/uL，血小板≥50000/uL）需要超过6周，则下一周期的治疗应延迟，且剂量应按以下原则进行暂时性的调整： 恢复时间超过6周，但少于8周-达珂给药应延迟2周，且重新开始治疗剂量减少到11mg/m2，每8小时1次，（33mg/m2/天，99mg/m2/周期）； 恢复时间超过8周，但少于10周-患者应进行疾病进展的评估（通过骨髓穿刺评估），如未出现进展，达珂给药应延迟


2周以上，重新开始时剂量减少到11mg/m2，每8小时1次（33mg/m2/天，99mg/m2/周期），然后在接下来的周期中，根据临床情况维持或增加剂量。 如果出现以下任一非血液学毒性，暂停达珂治疗直至毒性恢复：血清肌酐≥2mg/dL；SGPT、总胆红素≥2倍ULN；活动性或未控制的感染。

禁忌

禁用于已知对地西他滨过敏的患者。

在地西他滨治疗过程中，会发生中性粒细胞减少症和血小板减少症，须进行全血和血小板计数以监测反应和毒性，保证在每个给药周期前至少达到最低限。在第一个周期按推荐剂量给药后，随后的周期中给药剂量应按照"用法用量"中所述进行调整。医生应当考虑早期应用生长因子和/或抗微生物药，以防治感染。在用药的第一或第二个周期较

注意事项

常出现骨髓抑制和中性粒细胞减少，但并不一定意味着基础疾病MDS的病情进展。尚缺乏肝肾功能不全患者使用达珂的数据，因此这类人群应慎用。虽然代谢广泛，但细胞色素P450酶系统并不参与代谢。临床试验中，达珂不用于血清肌酐>2.0mg/dL，转氨酶超过正常值2倍，或血清胆红素>1.5mg/dL的患者。 实验室检查：应进行全血细胞和血小板计数以监测反应和毒性，保证在每个给药周期前至少达到最低限。在开始治疗前应检测肝脏生化和血清肌酐。

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