现场qa岗位职责

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现场qa岗位职责



QA工作职责 篇一

1、负责对每批产品生产过程进行现场监控，填写相应的监控记录并及时反馈。 2、负责对每批产品生产的关键操作点进行沉降菌监测，对主要操作人员进行手部染菌数检测。

3、负责定期对洁净区的洁净度（尘埃粒子数、沉降菌、压差等）进行检测并出具检测报告。

4、负责对工艺用水制备、物料管理、空调净化系统的运行情况进行抽查。 5、负责指导并监督各兼职质监员的工作，并将有关监控记录进行复核、汇总。 6、对质量监控中发现的违规操作应及时指出，责令整改，必要时向质量保证经理报告。 7、负责产品质量档案管理及主要物料批档案、成品批档案管理。

8、负责所有GMP文件的管理。负责对超过保管期限或因其他原因需销毁的档案，提出书面销毁申请。

9、负责监督不合格品的处理及印刷性包装材料的销毁。

10负责协助生产部及质管部对生产过程中出现的偏差进行调查分析。

11、协助质量保证经理组织进行GMP自查，负责整理自查报告并督促整改落实。 12负责发放《检验报告书》、《成品放行审核单》及《产品合格证》、《物料合格证》或《物料不合格证》等。

13、负责熟悉并严格执行公司内有关留样的管理制度。

14、负责接收所有留样样品，核对样品的品名、规格、批号、数量及样品的包装是否符合要求等。若不符合要求，有权拒受。填写《留样管理台帐》。

15、负责每天记录留样室的温度和相对湿度，发现异常时，应立即采取有效措施进行改善或及时向主管汇报，确保留样样品在规定的贮存条件下存放。。负责留样室内的清洁、卫生。 16、负责按时对法定留样的成品进行留样观察，发现异常情况及时向质量保证科主任报告。填写《留样观察记录》。

17、负责及时通知质量检验科主任按规定的周期对稳定性考察留样进行检验。 18、负责对超过留样期的样品提出销毁申请。

19、负责配合质量部副部长负责完成领导布置的临时任务。

QA工作职责 篇二

目的：明确qa现场监控员职务职责范围，避免工作的遗漏和重复。 范围：适应于本公司qa现场监控员职位。 责任：qa现场监控员。 签字确认： 内容：

1、职责概述：按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合gmp要求。

2、工作职责：

现场监控员按批准的《物料管理监控制度》对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控，决定原料及中间品的使用。

负责生产过程的中间品快速检验工作，并做好相应的检验记录。 负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查，找出偏差发生的原因及建议采取的


措施。

监督不合格原料不发放使用，不合格中间体不流入下工序，不合格成品不发货。 对起始物料及生产过程中出现的不符合gmp的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。

认真填写相关监控记录。 参与车间技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。

参与班组技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。

负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。 领导交办的其它工作。

QA工作总结 篇三

时光荏苒，岁月如歌，一转眼20xx年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的20xx，回首20xx，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。以下是我的20xx年度工作总结。 一、提高自身素质，努力适应工作环境。

来了公司上班以后，为了适应QA工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。（如GMP，企业管理相关培训，四平市总工会文艺汇演等）。通过GMP培训使我的GMP知识得到了充实，更加有利于自身QA工作的有效开展，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。 二：认真进行生产过程现场监控，把QA工作做到实处。

QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控，

1、检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志，检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，并在清洁有效期内。

2、称量，配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致，衡器水平归零，并双人复核。

3、合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致 4、制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内，丸形圆润。

5、干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合要求，水分、温度是否符合工艺要求。

6、包衣岗位：核对批生产指令领取物料及包衣材料，包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀，色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准；

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