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保健食品开发流程 一:工程风险躲避
1、 工程立项的论证科学性 〔1〕 产品配方论证
A:配方原料使用是否符合国家的四个法律文件。 B:配方中配伍科学性及文献支持率。
C:该配方在已上市的药品、食品及保健食品差异化提炼。 D:产品原料的社会性价比。 〔2〕 产品工艺论证: A:产品剂型筛选。 B:产品工艺路线设计。 C:产品制备工艺选择。 D:产品生产本钱控制。 〔3〕 产品功能选择论证
A:功能的选择的科学文献及行业专家支持。 B:功能选择的法规风险明晰。 2、 工程技术创新点的开发 〔1〕 产品配方创新
A:配方新原料的选择和使用。 B:配方组合新成效、新技术的制定。 〔2〕 产品制剂论证
A:产品剂型与适用人群消费心理匹配的优化选择。 B:制备工艺的先进度。 〔3〕 产品成效差异化 A:原料新成效的差异化。 B:新制备工艺成效促进。 3、 工程市场竞争评估
〔1〕 同类产品的市场竞争情况。 〔2〕 产品市场差异化比拟。 4、 工程政策风险论证
〔1〕 配方和工艺审评专家意见分歧。
〔2〕 检验方法、实验方法和依据法规理解不统一。 〔3〕 不良反响发生对使用原料的限制。 〔4〕 突发事件导致审评工作暂停。
〔5〕 新能源、新功能的法规突破以及探索性研究投入。 二:工程运行控制 1、 工程责任主体明确
〔1〕 招投标选定工程实施经理。 〔2〕 确定工程监督人员及职责。 2、 工程进度控制
〔1〕 工程进度表上墙张示。 〔2〕 工程实施方案及应急预案报批。 〔3〕 工程每周有方案及会议反响。
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3、 工程质量控制
〔1〕 工程质量实行技术和质量监督双轨机制。 〔2〕 制约工程关键技术难点聚集,专项专家解决。 〔3〕 影响风险要素预防机制及责任到人。 〔4〕 工程监督人员认可及下一环节的启动并进。 4、 工程预算控制
〔1〕 实行工程财务预算管理 〔2〕 工程预算方案上级报批 〔3〕 工程支出及价值创造经济分析。 〔4〕 预算超节责任处分奖惩。 5、 工程人鼓励机制
〔1〕 工程人须鉴定工程责任状。
〔2〕 工程质量、进展、平安与实施团队、工资奖金互为关联。 〔3〕 绩效考评中根据甲方反响评定工程绩效。 三:客户沟通机制
1、 甲乙双方工程责任人职责明确明示。 2、 乙方工程实施人员及联系方式送甲方备案。
3、 工程主管每月主动与甲方工程负责人交流沟通一次,双方联系方式双方单位 备案约定。
4、 每半月以公函固定形式向甲方通报工程进展情况,并要求甲方文字回复。 5、 建立特殊情况处理应急机制。 四:工程实施评定 1、 客户认可度
〔1〕 本工程不满意处。 〔2〕 再次合作的可能性。 〔3〕 甲方工程外收益。 2、 工程进度评估 〔1〕 合同执行情况。 〔2〕 工程管理问题分析。 3、 工程本钱控制〔略〕 4、 工程创新评定 〔1〕 技术创新。 〔2〕 管理创新。 〔3〕 能力提升。
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