【#文档大全网# 导语】以下是®文档大全网的小编为您整理的《化妆品质量安全风险评估表(化妆品)》,欢迎阅读!
化妆品厂产品质量安全风险评估表
一:供应商提供的原辅料或服务项目风险
危害识别
原料的生物\化学\物理危害
危害描述
购买原料中本身含有或储存中可能发生
风险控制方法
1、从合格供应商处采购,每批随货提供检验报告,实验室进行到货检验,确保原料合格;
控制频次 1、每次到货时检测,并出具检验报2、有开发时
包装材料的生物\化学\物理危害
包材本身含有或储存中带入,或者不符合产品接触产生
服务性项目的危害(虫害控制、外部检测等)
服务过程不符合产品安全的行为或活动
1、从合格供应商处采购; 2、每批随货提供检验报告;
3、实验室进行到货检验,确保原料合格 1、选择有相应资质的供应商
每年评审其资质或有重大问题时
相关责任部门
低风险
每次到货时检测
采购员 包材检验员
低风险
责任人 采购员 原料检验员 开发员
风险的描述 高风险
2、开发新原料时与新供应商时需做合规性评价 告。
二:化妆品储存与加工过程的风险评估:
危害识别 人为蓄意破坏生物\化学\物理危害
危害描述
抱怨等对公司心怀不满的员工
风险控制方法 1、员工培训 2、安装监视装置 3、门禁管理 4、管理者监视
产品储存过程发生受潮或产生寄生虫等生物危害 产品储存过程发生化学危害
储存过程受到其他化学物质污染,如酒精剂等
产品储存过程物理危害
储存过程产生的异物污染
储存不当发生受潮或产生寄生虫
1、原料仓库存储环境严格按原料要求的储存条件存放;
2、仓库每天巡查并进行温湿度的监控
3、仓库的定期GMP检查,检查卫生与虫害情况 1、原料与半成品仓,专库专人管理。酒精存放专门仓库,不与原料混存。
2、原料仓与半成品仓均上锁管理。
1、收货时对物料的产品防护进行检查,发现防护不到位,或有漏料的的进行退货处理。 2、物料质量检查,包括外观与内部检查
产品生产过程生物危害
生产过程卫生控制不到,造成交叉污染
1、人手、环境监测每月一次做涂抹与尘降菌检测 2、所有设备、容器每次使用后清洁消毒 3、生产环境按计划每天或定期清洁
1、每批 2、每批 1、每月 2、每次 3、每天
化验室 生产部 生产部
低风险
PMC仓储部
品管部检验员
低风险
控制频次 日常培训 门口监控 随时 作业过程 1、每天 2、每天 3、每周 1、每天 2、每天
PMC仓储部
低风险
责任人 生产部 保安 生产及品管 主管、经理 PMC仓储部
低风险 风险的描述 低风险
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