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××佳胜药业有限公司
治理规程
文件名称 制 定 人 审 核 人 QA审阅人 批 准 人 受控状态 分发号
分发部门
生效日期
页 数 共 3 页
文件编码：SMP-04001-00
物料代码及批号的编制治理规程
制定日期 审核日期 审阅日期 批准日期
2013.04.01 人事
□ □
质量部QA
生产部
□ □
质量部QC
供销科文件历史
□ □
□
财务科
仓库
日期
变更原因
变更前文件版本号
1 / 3
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一、目的：为防止物料流转过程中的混淆和差错，便于追溯，特对所有物料均给予专一代码和批号
以形成系统化物料治理。
二、职责：库管员：负责进行物料批号的编制；
QA: 负责物料代码的编制；
三、适用范围：适用于公司原料、包装材料、中间产品（半成品）、成品及其他材料的统一编号。 四、规程内容： 1、物料代码的编制原则 1.1 1.2 1.3
简单方便：易审阅、填写，按分类系统有规律的排列，便于查询。 有弹性：有足够自由扩展的空间，方便随时插入新代码，而不影响原系统。
专一性：指物料名称与代码一一对应，代码与质量标准一一对应。编码最好能表示物料本身的形态。
1.4
便于计算机治理。
2、物料代码的编制方法
物料代码由一个大写字母和三位阿拉伯数字组成。第一位字母为物料分类代码，由物料类别名称首字的汉语拼音大写首字母构成，后面三位阿拉伯数字为物料序号，物料分类代码和物料序号之间设一短线。图示如下：
3、物料分类代码规定
物料类别 原 辅 料 中间体（半成品）
其他材料
4、物料代码编制说明 4.1
同一品种但不同规格，不同质量标准的物料应给予不同的代码。 例：95%乙醇的物料代码为Y-018,而无水乙醇的物料代码为Y-053。
4.2 4.3
企业内所有使用的物料，其物料代码是固定的、唯一的。 物料代码不随执行的质量标准版本升级而变化。
示例：甲丙氨酯原料药，现执行的USP30版质量标准的物料代码为C-003，今后在药典版本升级后执行USP31版时物料代码仍为C-003。
5、物料代码的治理
物料分类代码
Y Z Q
物料类别 包装材料 成 品
物料分类代码
B C
×
—
×
×
×
物料分类代码 物料序号
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5.1 物料代码所代表的物料名称必须与企业质量标准名称一致，无企业质量标准的必须和药典、地方标准和有关手册的品名一致。如包装材料及其它物料名称查不到法定依据的，由质量部确定。
5.2 为了保证物料代码的专一性，在第一次给定物料代码时质量部核对品名、规格确定物料代码。只有质量部有权删除物料的物料代码。删除的物料代码不再使用，以防日后产生混淆。
5.3 物料在流转过程中，所有相关凭证和记录都必须标明名称、物料代码及批号。
6、物料批号的编制 6.1
编制原则
物料批号由六位阿拉伯数字组成。前两位数为年份，用01～99表示；第三位和第四位数字为月份，
用01～12表示；第五位和第六位数字为流水号，表示当月进厂该物料流水号，用01～99表示。图示如下：
示例：批号160411，代表2016年4月份进厂的，当月的第11个批次的该种物料。
6.2 6.2.1 6.2.2
编制说明
流水号应按同规格品种物料进厂的先后顺序分别编制。
进厂物料批号按供给厂家的批号划分，即一个供给厂家批号对应本企业的一个进厂批号，不能混编。
6.2.3
如到货物料为一个供给商提供的同一规格的物料，且批号无法辨识或没有批号的，编为同一批号。
6.2.4
若进厂物料因质量等原因退货，则对应的批号不能再次使用。
1
年份
6
0
4
1
1
月份
流水号
3 / 3
本文来源：https://www.wddqxz.cn/409a9801856fb84ae45c3b3567ec102de3bddf54.html
2022-05-20
