《药事法规》练习题(供参考)

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第一章 药事与药事管理

◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

◆ B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第1-4题

A．药事组织依法对药事活动施行的必要管理

B．国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理

C．与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D．国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理 E．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 1．微观药事管理 2．宏观药事管理 3．药事管理的手段 4．药事管理的宗旨

正确答案：ABDE 您选择的答案：#

第5-9题

A．药事管理对公众的意义 B．药事管理对国家的意义

C．药事管理对药事组织的意义 D．药事管理的内容 E．药事管理的目的

1．包括药品监督管理、基本药物管理、药品价格和储备管理、医疗保险用药与定点药店的管理、药品研发、生产、经营和服务质量的管理等内容

2．是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段

3．履行宪法和法律赋予国家的责任，体现国家和政府对公众健康利益的关心 4．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平

5．为药事组织的微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序 正确答案：DABEC 您选择的答案：#

第10-13题 A．药品批发组织


B．药品销售代理组织 C．药品零售组织 D．药品物流组织

E．传统药品交易中介服务组织

1．向最终使用药品的病患者直接零售药品和提供药学服务 2．向以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品

3．专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织，对储藏、配送的药品没有所有权、处置权，只能根据委托方的要求依法储藏、配送药品

4．替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织，对代理销售的药品没有所有权，只能按协议销售药品的组织 正确答案：CADB 您选择的答案：#

第14-18题

A．药品批发组织的职能 B．药品销售代理组织的职能 C．药品零售组织的职能 D．药品物流组织的职能

E．传统药品交易中介服务组织的职能

1．保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量

2．保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，依法管理药品的购、销、存、运等药事活动

3．保证药品储藏、配送过程中的质量 4．保证交易主体和客体的合法性

5．保证代理药品的合法性和代理药品的质量 正确答案：CADEB 您选择的答案：#

◆ C型题：（2003年考试大纲已取消C型题）

◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

第19题 与药事管理有关的说法正确的是

A．宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

B．宏观药事管理是指国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章，对药事活动施行的必要管理

C．微观药事管理是指药事组织依法通过施行相关管理措施，对药事活动施行的必要管理

D．药事管理还包括职业道德范畴的自律性管理 E．药事管理的依据是宪法和法律 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#




第20题 药事管理的目的包括

A．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 B．不断提高国民的健康水平

C．不断提高药事组织的经济、社会效益水平 D．制定法律监管体系 E．实施法律监管体系

正确答案：ABC 您选择的答案：#

第21题 药事管理的内容包括 A．药品监督管理 B．基本药物管理

C．药品价格和储备管理

D．医疗保险用药与定点药店的管理

E．药品研发、生产、经营和药学服务质量的管理 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第22题 宏观药事管理的内容包括 A．药品监督管理 B．基本药物管理

C．药品研发、生产质量管理

D．药品经营、药学服务质量管理 E．医疗保险用药销售管理

正确答案：AB 您选择的答案：#

第23题 我国宏观药事管理组织包括 A．药品监督管理部门 B．经济贸易部门

C．社会发展计划部门 D．劳动与社会保障部门

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第24题 E．国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门 9．我国宏观药事管理组织包括

A．国家药品监督管理局及地方各级药品监督管理部门 B．国家经济贸易委员会及地方各级经济贸易委员会 C．社会发展计划部门 D．劳动与社会保障部门

E．国防科技工业委员会、环境保护局、公安部、工商行政管理局等 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第二章 药品




◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

第1题

关于药品质量的理解正确的是

A．药品活性成分的含量越高，药品的质量越好

B．药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

C．药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关 D．药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格

E．即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性 正确答案：E 您选择的答案：#

第2题

国家基本药物的遴选原则是

A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B．疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便

C．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

D．临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主 E．临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重 正确答案：A 您选择的答案：#

第3题

药品的首要特殊性是 A．与人的生命健康相关 B．质量标准严格 C．专业技术性强

D．缺乏需求价格弹性 E．竞争性

正确答案：A 您选择的答案：#

◆ B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第4-8题

A．生物药剂学指标 B．有效性指标


C．安全性指标 D．稳定性指标 E．均一性指标

1．药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度

2．药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度

3．药品针对规定的适应症或功能主治在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度

4．药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标

5．药品的“三致”、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标

正确答案：DEBAC 您选择的答案：#

◆ C型题：（2003年考试大纲已取消C型题）

◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

第9题 《药品管理法》所规定的药品包括 A．中药材、中药饮片、中成药 B．化学原料药及其制剂

C．抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品 D．放射性药品 E．诊断药品

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第10题 下列属于药品的是 A．天麻饮片

B．强化维生素C的食品 C．青霉素原料 D．医疗器械

E．直接接触药品的包装材料

正确答案：AC 您选择的答案：#

第11题 关于药品标准正确的是

A．是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据 B．属于强制性标准

C．国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物


制品规程》、《药品卫生标准》及未载人药典的局颁标准 D．《中药饮片炮制规范》属于国家标准 E．《中国医院制剂规范》也是国家标准 正确答案：ABC 您选择的答案：#

第12题 我国药品标准的主要类型包括 A．《中国药典》

B．《中国生物制品规程》 C．《药品卫生标准》

D．国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准 E．《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第13题 药品的特殊性包括 A．与人的生命健康相关

B．质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品

C．专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识

D．社会公共性、需要迫切性、缺乏需求价格弹性及消费者低选择性 E．经济性和竞争性

正确答案：ABCD 您选择的答案：#

第14题 国家基本药物的来源是 A．国家药品标准收载的品种 B．上市的新药

C．地方标准再评价后的品种 D．国家批准进口的药品 E．试生产的新药

正确答案：ABD 您选择的答案：

第三章 药品监督管理

◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

第1题

国家药品监督管理局的职能不包括 A．核发许可证、审查批准药品广告

B．拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录


C．药品注册审批

D．制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作 E．利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策 正确答案：A 您选择的答案：#

第2题

药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于 A．药品监督管理的目的性原则 B．药品监督管理的方针性原则 C．药品监督管理的限制性原则 D．药品监督管理的方法性原则 E．药品监督管理的权威性原则 正确答案：C 您选择的答案：#

◆ B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第3-7题

A．药品注册管理

B．药事组织许可证管理 C．药品广告管理 D．药品的价格管理 E．药品的监督查处

1．发布前审查管理，处方药只能在专业媒体上发布

2．对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚 3．对药品进入市场时采取的必要的事前管理

4．包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等

5．对某些药事组织采取的必要的事前管理 正确答案：CEAAB 您选择的答案：#

第8-10题

A．执业药师注册资格认证 B．执业药师注册管理 C．执业药师继续教育管理 D．执业药师监督查处 E．执业药师考试管理

1．对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚

2．属于事前管理，包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》


3．又称执业药师资格认证，包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》

正确答案：DBA 您选择的答案：#

第11-15题 A．国家权力机关 B．国家行政机关 C．人民法院 D．人民检察院 E．国家军事机关

1．由各级人民代表大会及县以上各级人大设立的常务委员会组成

2．是国家检察机关，即国家法律监督机关，依法独立行使检察权，实行双重从属制，各级人民检察院对产生它的国家权力机关和上级检察院负责

3．是全国武装力量，最高领导机关是对全国人民代表大会及其常务委员会负责的中央军事委员会

4．即各级人民政府，是各级国家权力机关的执行机关

5．由同级国家权力机关产生，作为国家审判机关，依法独立行使审判权 正确答案：ADEBC 您选择的答案：#

第16-18题

A．最高国家权力机关 B．最高国家行政机关 C．最高国家审判机关 D．最高国家检察机关 E．最高国家军事机关

1．全国人民代表大会及其常务委员会 2．国务院即中央人民政府 3．中央军事委员会

正确答案：ABE 您选择的答案：#

◆ C型题：（2003年考试大纲已取消C型题）

◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

第19题 下列说法正确的是

A．药品监督管理属于宏观药事管理的范畴

B．药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药者的合法权益

C．药品监督管理的意义在于能保障公众合理用药，维护公众身体健康；同时保


护合法医药企业的正当权益

D．对药事组织的管理包括药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处

E．省级药品监督管理部门负责辖区内的药品监督管理工作，并对省以下药品监督管理体系实行垂直管理

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第20题 药品监督管理的原则包括 A．目的性原则 B．方针性原则 C．限制性原则 D．方法性原则 E．权威性原则

正确答案：ABCD 您选择的答案：#

第21题 药品管理的内容包括 A．药品注册管理

B．药品生产、流通管理 C．药品广告管理 D．药品的使用管理 E．药品的监督查处

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第22题 执业药师管理的内容包括 A．执业药师考试管理 B．执业药师注册管理 C．执业药师继续教育管理 D．执业药师监督查处 E．执业药师注册资格认证

正确答案：BCDE 您选择的答案：#

第23题 药品监督管理技术机构包括 A．各级药品检验机构 B．国家药典委员会 C．药品审评中心 D．药品评价中心

E．药品认证管理中心和执业药师资格认证中心 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第24题 中国药品生物制品检定所的职责包括 A．负责全国药品质量检验


B．负责生物制品的质量检验 C．负责药品的强制性检验 D．负责进口药品的质量检验 E．负责新药的质量检验

正确答案：ABD 您选择的答案：#

第25题 法的层次包括 A．宪法

B．国家权力机关制定的法律、地方性法规、自治条例和单行条例 C．国家行政机关制定的行政法规、部门规章和地方政府规章 D．最高人民法院的司法解释

E．国务院有关部门对规章的解释 正确答案：ABC 您选择的答案：#

第26题 法的主要特征包括

A．依照法定立法权限和程序制定 B．具有普遍约束力 C．形式上有严格要求 D．具有较高效力

E．针对不同对象发布，能反复适用 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第27题 下列有关说法正确的是

A．规范性文件的共性包括：具有普遍约束力、不能被提起行政诉讼、行政诉讼中可被引用

B．人民法院审理行政案件，以法律、行政、地方性法规为依据，参照部门规章和地方政府规章

C．除法律、法规、规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚

D．对法不能提起行政复议，但对其他行政规范性文件可以与对具体行政行为申请复议时一并提起行政复议

E．部门规章、地方政府规章可以与对具体行政行为申请复议时一并提起行政复议

正确答案：ABCD 您选择的答案：#

第28题 国家药品监督管理局的主要职责是 A．负责药品注册和中药保护品种

B．拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准 C．制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划 D．组织实施中药、生化制药的行业管理

E．拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施 正确答案：ABE 您选择的答案：#


第四章 药品管理

◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

第1题

化学药品的名称一般不包括 A．通用名 B．商品名 C．汉语拼音名 D．中文名 E．英文名

正确答案：D 您选择的答案：#

第2题

药品注册管理的内容不包括 A．药品名称

B．药品包装、标签、说明书的内容 C．药品包装 D．药品 E．药品广告

正确答案：E 您选择的答案：#

◆ B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第3-7题 A．药品内包装 B．药品外包装 C．内包装标签 D．外包装标签

E．药品最小销售单元包装

1．直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)

2．应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用 3．应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性 4．分为中包装和大包装，应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量

5．必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书


正确答案：AAABE 您选择的答案：#

第8-12题

A．我国实施药品分类管理的指导思想 B．我国实施药品分类管理的目标 C．我国实施药品分类管理的基本原则 D．我国遴选非处方药的指导思想 E．我国遴选非处方药的原则

1．应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 2．安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

3．从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发，建立符合国情的科学、合理的管理思路

4．积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善，加强处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理

5．2000年起，初步建立起分类管理制度和与其相适应的新的药品监督管理法律体系，若干年后建立比较完善的分类管理制度 正确答案：EDACB 您选择的答案：#

◆ C型题：（2003年考试大纲已取消C型题）

◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

第13题 关于药品通用名的说法正确的是 A．药品通用名是药品的法定名称

B．药品通用名是列入国家药品标准的药品名称

C．药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

D．已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

E．药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护 正确答案：ABD 您选择的答案：#

第14题 化学药品名称包括 A．通用名 B．化学名 C．英文名 D．汉语拼音名 E．商品名

正确答案：BCD 您选择的答案：#


第15题 中药制剂名称包括 A．中文名 B．汉语拼音名 C．拉丁名 D．通用名 E．商品名

正确答案：AB 您选择的答案：#

第16题 药品命名的原则是

A．药品名称读音应清晰易辨，避免与已经使用的药品相似 B．同一药效类别的药品，其名称力求显示这一关系

C．凡是易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称，一般不应采用

D．药品名称应科学易懂

E．药品名称应便于指导患者合理用药 正确答案：ABC 您选择的答案：#

第17题 处方药分为以下哪几类

A．患者不可自行用药，必须由医师使用或在医院由医师监控使用，且社会药店不可零售

B．患者不可自行用药，必须由医师、医疗技术人员使用，社会药店可零售 C．患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售 D．必须由执业药师指导使用，社会药店可零售 E．可以凭执业医师的处方在普通商业企业购买 正确答案：ABC 您选择的答案：#

第18题 不可零售的药品有 A．麻醉药品 B．罂粟壳

C．一类精神药品 D．放射性药品 E．米非司酮

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第19题 特殊管理药品包括 A．戒毒药品 B．麻醉药品 C．精神药品 D．放射性药品

E．医疗用毒性药品

正确答案：BCDE 您选择的答案：#




第20题 特殊管理药品管理模式的特点是

A．更多地使用前置性审批管理方式，对特殊药品的生产单位、生产计划，经营单位、经营计划、购用、进口、出口等环节进行事先审批

B．更多、更具体、更严格的管理方式，对特殊管理药品的全程实行特殊管理 C．对违法行为给予更严厉的处罚 D．多部门协同管理

E．特殊管理药品虽然和一般药品一样具有医疗价值，但因其具有特殊的药理、生理作用，管理、使用不当会严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会的利益 正确答案：ABCD 您选择的答案：#

第21题 乙类非处方药的管理原则包括

A．在药品零售网点数量不足、分布不合理的地区，经有关部门批准普通商业企业可以销售乙类非处方药

B．普通商业企业的乙类非处方药销售人员和管理人员必须经当地地市以上药品监督管理部门的有关培训、考核并持证上岗

C．普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专架或专柜，必须从合法的企业采购乙类非处方药，并按有关规定保存采购记录 D．普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的渠道采购、配送，分店不得独自采购

E．销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与其经营规模和品种相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上的药学技术人员负责质量管理工作

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第22题 有关药品不良反应报告的说法正确的是 A．药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应

B．建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息

C．建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品 D．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度

E．严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第23题 药品广告规则包括 A．前置性审查规则 B．广告发布规则 C．媒介限制规则 D．内容限制规则 E．事后监督规则


正确答案：ABCD 您选择的答案：#

第24题 药品不良反应的分类有 A．A类药品不良反应 B．B类药品不良反应

C．药物相互作用引起的不良反应 D．可疑不良反应 E．迟现性不良反应

正确答案：ABCE 您选择的答案：#

第六章 执业药师管理

◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

第1题

执业药师管理的目的是

A．只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范

B．保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效 C．具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效

D．提高执业药师的法律、社会、经济地位

E．促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式 正确答案：B 您选择的答案：#

第2题

《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，必须依法加强药品监督管理的各个环节为

A 研制、生产、流通、价格、广告、监督 B 研制、生产、检验、流通、价格、广告 C 研制、生产、流通、使用、广告、监督 D 生产、流通、价格、广告、监督、使用 E 研制、生产、流通、价格、广告、使用 正确答案：E 您选择的答案：#

第3题

国家药品监督管理局药品注册司的职责之一是 A 拟定、修订和颁布药品的法定标准


B 拟定、修订医疗器械、卫生材料的法定标准 C 核发医疗器械产品注册证和生产许可证 D 审核临床药理基地

E 拟定、修订药品经营质量管理规范并监仔实施 正确答案：E 您选择的答案：#

第4题

《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中、对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是 A 处以罚款、并责令停业整顿

B 通过新闻媒介公开曝光，并吊销《药品经营企业许可证》 C 追究当事人民事责任，吊销《药品经营企业许可证》

D 对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位《药品经营企业许可证》 E 没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿，受贿论处 正确答案：E 您选择的答案：#

第5题

与《关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》规定不符合的是 A 对以药品展销中心名义变根开办的药品集贸市场必须依法予以取缔 B 除国家主管部门批准的中药材专业市场外，禁止开办其它各种药材市场 C 中药材专业市场严禁出售国家规定限据销售的中药材 D 城乡集贸市场可以出售自种自采的地产中药材 E 城乡集贸市场可以出售中药饮片 正确答案：E 您选择的答案：#

第6题

麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过 A 二日常用量、连续使用不得超过五天 B 二日常用量、连续使用不得超过七天 C 三日常用量、连续使用不得超过五天 D 三日常用量、连续使用不得超过七天 E 五日常用量、连续使用不得超过七天 正确答案：D 您选择的答案：#

第7题

《精神药品管理办法》规定：对利用职务上的便利，为他人开具不符合规定的处方骗取，、滥用精神药品的直接责任人员，应 A 由其所在单位给予行政处分

B 由司法机关依法追究其刑事责任

C 由其所在单位的上级主管部门进行通报批评 D 由药品监督管理部门处以罚款


E 由药品监督管理部门给予警告 正确答案：A 您选择的答案：#

第8题

《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是 A 卫生部 B 公安部

C 国家药品监督管理局 D 国家经济贸易委员会 E 国家中医药管理局

正确答案：C 您选择的答案：#

第9题

加强毒性中药材饮片生产生产管理是为了保证 A 企业树立市场观念 B 企业积极参与市场竞争 C 促进毒性中药材的饮片加工 D 满足市场需求

E 人民群众用药安全、有效

正确答案：E 您选择的答案：#

第10题

依据《进口药品管理办法》，国家对进口药品实行 A 认证管理制度 B 注册审批制度 C 分类管理制度 D 资格认证制度 E 登记备案制度

正确答案：B 您选择的答案：#

第11题

国家药品监督管理局制定并实行《进口药品国内销售代理商备案规定》的根据是 A 《新药审批办法》 B 《进口药品管理办法》 C 《医药商品质量管理规范》

D 《药品流通监督管理办法（暂行）》

E 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》 正确答案：B 您选择的答案：#

第12题

在1999年开始的《药品生产企业许可证》换证工作中，暂不换证的是


A 生产药用化工原料的企业 B 生产药用空心胶囊的企业 C 血液制品生产企业 D 近两年来开办的企业

E 近两年发生重大质量事故的企业 正确答案：B 您选择的答案：#

第13题

《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定，实施GMP工作将与换证的工作相结合，并分步骤

A 按企业规模组织实施

B 按企业技术设施和设备水平组织实施 C 按地区组织实施

D 按企业管理水平组织实施 E 按品种、按剂型组织实施

正确答案：E 您选择的答案：#

第14题

药品批发业务的发货应做好销售记录，做到质量跟踪。销售记录内容包括 A 药品生产企业、商品名、生产批号、规格 B 发货日期、发货人和复核人 C 品名、规格、厂名、生产批号

D 购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人

E 购货单位、品名、规格、数量、厂名、生产批号、发货日期、发货人和复核人 正确答案：E 您选择的答案：#

第15题

《医院药剂管理办法》规定，调剂和制剂所需原料、辅料应符合药用标准，没有标准的经过安全试验并经

A 医院主管院长批准后方可使用 B 药剂科主任批准后方可使用

C 科室副主任药师以上人员批准后方可使用 D 药事管理委员会审核批准后方可使用 E 省级药品监督管理部门批准后方可使用 正确答案：D 您选择的答案：#

第16题

调配中药饮片用的计量器具应定期校验，并有 A 复核签字手续 B 验收制度 C 报告制度


D 合格标志 E 检查记录

正确答案：E 您选择的答案：#

第17题

药品有效期是指药品在一定的贮存条件下 A 使用安全的期限 B 疗效保证的期限 C 性状稳定的期限 D 作用可靠的期限

E 能够保持其质量的期限

正确答案：E 您选择的答案：#

第18题

《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内 A 研究、开发、经营的新药品种 B 开发、经营、生产的新药品种 C 研究、经营、生产的新药品种 D 研究、开发、生产的新药品种 E 研究、生产、使用的新药品种 正确答案：D 您选择的答案：#

第19题

依据《新生物制品审批办法》，多家联合研制的新生物制品，允许其中 两个单位生产的是 A 第一类新生物制品 B 第二类新生物制品 C 第三类新生物制品 D 第四类新生物制品 E 第五类新生物制品

正确答案：A 您选择的答案：#

第20题

医药实用新型专利权期限自申请日起计算为 A 7年6个月 B 10年 C 20年 D 7年 E 12年

正确答案：B 您选择的答案：#


第21题

《药品非临床研究质量管理规范》规定，该规范适用于 A 为申请药品临床试验而进行的非临床研究 B 为申请药品生产上市而进行的非临床研究 C 为申请新药而进行的非临床研究

D 为申请药品证书注册而进行的非临床研究 E 为申请药品出口而进行的非临床研究 正确答案：D 您选择的答案：#

第22题

依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入 A 国家基本药物目录品种 B 国家药品标准的品种

C 国家基本医疗保险用药目录品种 D 国家第一批非处方药目录品种 E 公费医疗报销用药目录品种

正确答案：B 您选择的答案：#

第23题

国家一级保护野生药材物种是指 A 濒临灭绝状态的稀有植物物种

B 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 C 资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D 资源严重减少的主要常用野生药材物种 E 颁布区域缩小的主要动植物物种 正确答案：B 您选择的答案：#

第24题

国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是 A 建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效 B 加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗 C 保障职工医疗用药

D 加强和规范城镇职工基本医疗保障定点医疗机构管理 E 加强和规范城镇职工基本医疗保障定零售药店管理 正确答案：B 您选择的答案：#

第25题

国家《基本医疗保险药品目录》中，以"基本医疗保险基金不予支付"的方列出药品目录的是 A 中药材 B 血液制品


C 中成药 D 中药饮片 E 西药

正确答案：B 您选择的答案：#

第26题

《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为 A 国家药品监督管理局 B 人事部

C 省、自治区、直辖市药品监督管理局 D 省、自治区、直辖市人事厅

E 省级、地市级、县级药品监督管理局 正确答案：D 您选择的答案：#

第27题

县级以上药品监督管理行政机关对违反药品监督管理法律、法规、规章的单位或个人进行行政处罚的程序，其适用的法规是 A 《药品流通监督管理办法（暂行）》 B 《中华人民共和国产品质量法》 C 《药品监督行政处罚程序》

D 《中华人民共和国行政复议法》 E 《中华人民共和国行政诉讼法》 正确答案：C 您选择的答案：#

第28题 公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益可以依法向行政机关提出 A 协商执行 B 进行调解 C 暂缓执行 D 行政复议申请 E 行政诉讼

正确答案：D 您选择的答案：#

第29题

2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位

A 临床需要而市场上没有供应的品种

B 临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种


E 临床需要而市场上供应不足的品种 正确答案：A 您选择的答案：#

第30题

国家药品监督管理局的职责之一是 A 负责药品的储备管理 B 制订医药行业的发展规划

C 拟定、修订和颁布药品法定标准 D 负责医药行业各专业统计工作

E 组织实施中药、生化制药的行业管理 正确答案：C 您选择的答案：#

第31题

药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的是 A 经营管理核心 B 对外批发部门 C 物流机构

D 跨地区连锁的管理部门 E 经营销售部门

正确答案：C 您选择的答案：#

第32题

"关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知"中明确规定，城乡集贸市场可以出售 A 中药饮片 B 化学原料药

C 自种自采的地产中药材 D 诊断用药 E 中成药

正确答案：C 您选择的答案：#

第33题

《药品流通监督管理办法（暂行）》规定，药品生产企业设立的办事机构不得 A 向跨地区连锁零售药店销售现货 B 向批发企业销售现货 C 向零售药店销售现货 D 向医疗机构销售现货 E 进行药品现货销售活动

正确答案：E 您选择的答案：#

第34题


《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者 A 姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业 B 姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址 C 姓名、药品名称、剂量、用法、住址

D 姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量 E 姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法 正确答案：E 您选择的答案：#

第35题

《医疗用毒性药品管理办法》 规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过 A 2日剂量 B 3日剂量 C 2日极量 D 3日极量 E 4日剂量

正确答案：C 您选择的答案：#

第36题

药品不良反应监测专业机构的人员组成包括 A 医学、流行病学及有关专业的技术人员 B 医学、药学及有关专业的技术人员 C 流行病、药学、统计学专业技术人员 D 医学、药理、流行病学专业的技术人员 E 药学、统计学专业技术人员

正确答案：B 您选择的答案：#

第37题

负责办理进口药品国内销售代理商备案工作的部门是国家药品监督管理局 A 药品注册司 B 安全监管司 C 市场监督司 D 医疗器械司 E 国际合作司

正确答案：C 您选择的答案：#

第38题

新开办药品生产企业取得开办资格后，应委托有医药工程设计资格的单位设计，项目建设期限为 A 一年 B 二年


C 三年 D 四年 E 五年

正确答案：B 您选择的答案：#

第39题

新开办的化学药品生产企业，应具有国内未生产的 A 三类以上（含三类）新药证书 B 二类以上（含二类）新药证书 C 二类以上新药证书 D 四类以上新药证书

E 二个以上（含二个）三类新药证书 正确答案：B 您选择的答案：#

第40题

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的 A 指导原则 B 基本准则 C 实施指南 D 验收细则 E 原则要求

正确答案：B 您选择的答案：#

第41题

国家停止受理和审查在大众媒介发布广告的处方药的时间是 A 2000年12月1日 B 2001年2月1日 C 2001年3月1日 D 2001年4月1日 E 2001年5月1日

正确答案：B 您选择的答案：#

第42题

《医院药剂管理办法》规定

A 乡、镇卫生院以上医疗机构要设立药事管理委员会 B 县级医院要设立药事管理委员会

C 县级以上医院（含县）要设立药事管理委员会 D 地（市）级医院要设立药事管理委员会

E 地（市）级以上医院要设立药事管理委员会 正确答案：C 您选择的答案：#


第43题

广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动应遵守法律、行政法规，同时应遵循的原则是 A 能使消费者理解 B 用语清楚明白 C 公平、诚实信用 D 提高服务质量

E 有利人民身心健康

正确答案：C 您选择的答案：#

第44题

第一类新生物制品的制造检定规程试行期为 A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 E 5年

正确答案：C 您选择的答案：#

第45题

负责对申请仿制生物制品的企业进行现场抽样及检定的部门是 A 省级药品检验所

B 省级药品监督管理部门 C 中国药品生物制品检定所 D 国家药品管理局

E 省级药品检验所或中国药品生物制品检定所 正确答案：C 您选择的答案：#

第46题

《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为 A 本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究 B 本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究 C 本规范适用于一类药品的安全性研究

D 本规范适用于一、二类药品的安全性研究 E 本规范适用于化学药品的安全性研究 正确答案：A 您选择的答案：#

第47题

调剂过程应严格执行"三查七对"，三查是指 A 查处方、查药品、查禁忌 B 查处方、查药品、查用量


C 查处方、查禁忌、查用法 D 查处方、查禁忌、查科别 E 查药品、查用法、查用量

正确答案：A 您选择的答案：#

第48题

依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是 A 羚羊 B 豹骨 C 猪苓 D 麝香 E 龙胆

正确答案：D 您选择的答案：#

第49题

《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政法规可以设定除 A 限制人身自由以外的行政处罚 B 警告以外的行政处罚 C 罚款以外的行政处罚 D 罚款以外的行政处罚

E 没收违法所得以外的行政处罚 正确答案：A 您选择的答案：#

◆ B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第50-54题 A 麻醉药品 B 戒毒药品 C 中药材 D 生化药品 E 诊断药品

1 《中华人民共和国药品管理法》规定，不需使用注册商标的药品是 2 《中华人民共和国药品管理法》规定，国家实行特殊管理的药品是 3 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品标签必须印有规定标志的是

4 《中华人民共和国药品管理法》规定，对国内供应不足的品种，国家药品监督管理部门有权限制出口的是

5 《中华人民共和国药品管理法》规定，管理办法由国务院制定的是 正确答案：CAACA 您选择的答案：#




第55-59题

A 药品流通渠道混乱问题 B 药品分类管理问题 C 无证经营药品问题 D 药品不良反应问题 E 药品审批问题

1 无《药品经营企业许可证》从事进口药品国内销售的属于 2 借行医卖药属于

3 有合法证照的，从事异地经营药品的属于

4 无合法证照的，借药品经营企业提供的证照参与药品经营的属于 5 非法收购药品的属于

正确答案：CCCCC 您选择的答案：#

第60-64题 A 一年 B 二年 C 三年 D 四年 E 五年

1 《药品GMP证书》的有效期为

2 新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为

3 新开办药品生产企业取得开办资格后项目建设完成的年限为 4 《药品生产企业许可证》有效期为

5 省级药品监督管理部门对取得《药品GMP证书》的企业检查周期为 正确答案：EABEB 您选择的答案：#

第65-69题

A 检测和调节温湿度的设施

B 配备必要的冷藏箱（柜）等设施，防止商品变质 C 明亮、整洁、无环境污染源 D专门的生活区和办公区

E 必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备 1 医药经营企业的营业场所应 2 库区内应有

3 医药商品仓库内应具备 4 企业检验商品必须有 5 门市销售医药商品应

正确答案：CDAEB 您选择的答案：#

第70-74题


A 按医生处方购买和使用 B 说明治愈率或有效率

C 使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言 D 医疗用语或者易与药品混淆的用语

E 据用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告 1 药品、医疗器械广告不得有的内容是

2 仪器、酒类、化妆品广告内容不得使用的是 3 农药广告不得有的内容是

4 应当在医生指导下使用的冶疗性药品广告必须注明的是 5 烟草广告禁止

正确答案：BDCAE 您选择的答案：#

第75-79题 A 国家标准 B 行业标准 C 地方标准 D 企业标准 E 国际标准

1 《中华人民共和国标准化法》规定，国家鼓励积极采用的标准是

2 《中华人民共和国标准化法》规定，由国务院有关行政主管部门制定的标准是 3 《中华人民共和国标准化法》规定，由国务院标准化行政主管部门制定的标准是

4 《中华人民共和国标准化法》规定，由省级标准化行政主管部门制定的标准是 5 《中华人民共和国标准化法》规定，企业制定的并在企业内部适用的严于国家标准或行业标准的是

正确答案：EBACD 您选择的答案：#

第80-84题

A 列入强制检定目录的工作计量器具实行强制检定 B 统一全国量值的最高依据

C 全国计量工作实施统一监督管理 D 强制检定的工作计量器具

E 国际单位制计量单位和国家选定的其它计量单位 1 国务院计量行政部门对

2 县级以上人民政府计量行政部门负责对 3 国家法定计量单位是

4 国务院计量行政部门建立的各种计量基准器具是

5 用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方而列入目录的工作计量 器具是

正确答案：CAEBD 您选择的答案：#


第85-89题

A 《药品经营企业许可证 》和《营业执照 》 B 《药品生产企业许可证》和《 GSP认证证书》 C 《 GSP认证证书》和《营业执照 》 D 药品购销记录 E 药品购进记录

1 药品批发企业，必须建有真实、完整的 2 从事药品经营，必须具有

3 药品零售企业，必须建有真实、完整的

4 记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是 5 记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年的是 正确答案：DAEDE 您选择的答案：#

第90-94题 A 抽查性检验 B 委托检验 C 复核检验 D技术仲裁检验 E 进出口药品检验

1 药品检验所对各级医疗单位自制制剂进行的检验属于

2 检验结果由国家药品监督管理部门发布《药品质量公报》的属于

3 药品检验所定期或不定期对药品经营企业的药品质量进行的检验属于 4 药品生产企业提请药品检验所进行的检验属于 5 医疗单位提请药品检验所进行的检验属于 正确答案：AAABB 您选择的答案：#

第95-99题

A 处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 B 处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C 处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处罚金， D处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 E处二年以上七年以下有期徒刑，并处罚金

《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定 1 生产、销售假药、对人体健康造成严重危害的 2 生产、销售假药，足以严重危害人体健康的 3 生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的

4 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好销售金额在5万元以上不满20万元的

5生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的 正确答案：BABDC 您选择的答案：#


第100-104题

A 由其所在单位给予行政处分

B 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚 C 由司法机关追究刑事责任

D 没收全部麻醉药品和非法所得 E 以生产、贩卖毒品论处

1 擅自生产麻醉药品或者改变生产计划，增加品种的应

2 医务人员为自己开具处方，骗取、滥用麻醉药品的直接责任人员，应 3 擅自种植罂粟或非法吸食麻醉药品的，应

4 制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的，应 5 擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应 正确答案：DABCD 您选择的答案：#

第105-109题

A 印有国家指定的非处方药专有标记 B 省级药品监督管理部门批准 C 附有标签和说明书

D 国家药品监督管理局批准

E 具有《药品经营企业许可证》

《处方药与非处方药分类管理办法》规定 1 非处方药的每个销售基本单元包装必须 2 非处方药的标签和说明书必须经 3 非处方药的包装上必须

4 经营处方药与非处方药的批发企业必须 5 零售乙类非处方药的商业企业必须经 正确答案：CDAEB 您选择的答案：#

第110-114题 A 应明确质量条款

B 资格和质量保证能力的审核

C 应进行质量审核，审核合格后方可经营 D 应进行质量评审

E 应以质量为前提，从合法的企业进货 1 药品经营企业购进药品

2 药品经营企业对首营企业应进行 3 药品经营企业购进药品的合同 4 药品经营企业购进首营品种 5 药品经营企业对进货情况

正确答案：EBACD 您选择的答案：#

第115-119题


A 保证其提供的商品的实际质量与表明的质量相符 B 向消费者出具服务单据 C 按约定履行，不得无理拒绝 D 作出明确的答复

E 立即向有关行政部门报告和告知消费者

1 经营者以产品说明书表示商品质量状况的应

2 经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应 3 经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应 4 经营者提供服务，按国家规定或商业惯例应 5 经营者以广告表示商品的质量状况的应 正确答案：DCEBA 您选择的答案：#

◆ C型题：（2003年考试大纲已取消C型题）

第120-124题 A 县级以上医院 B 县级以下医院 C 两者均是 D 两者均不是

1 配制制剂要严格执行操作规程、质量检验和卫生制度的是 2 应当按照医院制剂规范配制制剂的是

3 制剂、药检业务负责人须由药师以上技术人员担任的是 4 制剂、药检业务负责人须由药剂士以上技术人员担任的是 5 制剂、药检业务负责人须由主管药师以上技术人员担任的是 正确答案：CCBDA 您选择的答案：#

第125-129题 A 国家基本药物 B 非处方药 C 两者均是 D 两者均不是

1 遴选原则为应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便的是

2 遴选原则为临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的是 3 国家规定每两年调整一次药品目录的是

4 药品目录分为西药和中成药（中药制剂）的是 5 国家指定有专有标识图案的药品是 正确答案：BAACB 您选择的答案：#

第130-134题

A 可以申请中药品种一级保护 B 可以申请中药品种二级保护


C 两者皆可 D 两者皆不可

1 对特定疾病有显著疗效的 2 对特定疾病有特殊疗效的

3 已申请专利的中药人工制成品 4 用于预防和治疗特殊疾病的 5 已经解除一级中药保护的品种 正确答案：BADDB 您选择的答案：#

第135-139题 A 卫生部

B 国家药品监督管理局 C 两者均负责 D 两者均不负责

1 主管全国药品不良反应监测工作的部门是

2 负责全国医疗预防保健机构中药品不良反应监测工作的部门是

3 负责制订药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度的部门 4 负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是

5 负责通报药品不良反应监测情况、公布药品再评价结果的部门是 正确答案：BACDB 您选择的答案：#

第140-144题

A 第二类戒毒药品新药 B 第三类戒毒药品新药 C 两者均可 D 两者均不是

1 戒毒新药经批准后应试生产的是 2 戒毒新药经批准后即可正式生产的是

3 戒毒药品的国家标准由国家药典委员会负责审定的是 4 已收入国外药典或批准进口的戒毒药品的是 5 不含麻醉药品和精神药品的复方戒毒制剂的是 正确答案：ABCDB 您选择的答案：#

第145-149题 A 100级洁净室 B 10000级洁净室 C 两者均是 D 两者均不是

1 仅限于该区生产操作人员和经批准的人员进入的是 2 生产操作人员不得化妆和佩带饰物的是 3 非最终灭菌注射剂的灌封、分装和压塞在


4 最终灭菌药品大容量注射液的灌封在 5 最终灭菌药品小容量注射剂的灌封在 正确答案：CCAAB 您选择的答案：#

第150-154题 A 第一类精神药品 B 第二类精神药品 C 两者均是 D 两者均不是

1 只限供应县以上药品监督管理部门指定的医疗单位使用的是 2 除供医疗单位使用外，医药门市部应当凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的是

3 医疗单位购买时需持县以上药品监督管理部门核发的《精神药品购用卡》在指定的经营单位购买的是

4 每张处方不得超过十日常用量的是 5 每张处方不得超过七日常用量的是 正确答案：ABADB 您选择的答案：#

◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

第155题 下列说法正确的是

A．药师的功能包括药学的专业性功能、基本技术功能、行政监督和管理功能、企业家功能

B．必须由药师负责或操作的工作有：检查处方、调配需临时配制又有技术要求的处方、确定标签的内容、复查处方、发药

C．执业药师管理的必要性：只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范

D．执业药师的必要性：具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效

E．执业药师管理的目的：保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第156题 实施执业药师资格制度的意义有 A．转变药品零售企业及其员工的观念、行为

B．促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式 C．促进以标准化服务为特征的药店连锁化经营


D．使我国的药品零售企业逐步适应日益激烈的竞争和竞争模式的变化 E．使今后药店的业务范围因有无执业药师而不同 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第157题 我国执业药师管理的内容包括 A．执业药师资格认证管理 B．执业药师注册管理 C．执业药师继续教育管理 D．执业药师执业行为管理 E．执业药师发展管理

正确答案：ABCD 您选择的答案：#

第158题 必须由药师负责或操作的工作有 A．检查处方

B．调配需临时配制且有技术要求的处方 C．确定标签的内容 D．贴标签

E．复查处方、发药、提供专业意见 正确答案：ABCE 您选择的答案：#

第159题 我国制定中国药典（2000年版，一部）的指导思想是 A 突出特色 B 立足国情 C 立足提高

D 赶超与国情相结合 E 先进与特色相结合

正确答案：AC 您选择的答案：#

第160题 《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，个体工商户可以

A 依法申请从事药品零售业务 B 依法申请从事药品批发业务 C 依法申请从事药品的生产业务

D 依法申请在中药材专业市场从事中药材批发业务 E 承包药品生产和批发企业

正确答案：AD 您选择的答案：#

第161题 国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法（暂行）》，主要是对

A 药品生产企业的生产的监督管理 B 药品生产企业的销售的监督管理


C 药品经营的监督管理 D 药品采购的监督管理 E 药品销售人员的监督管理

正确答案：BCDE 您选择的答案：#

第162题 生产，销售假药致人死亡，对直接责任人员可判处 A 十年以上有期徒刑、并处罚金或者没收财产 B 无期徒刑、并处罚金或者没收财产 C 三年以上十年以下有期徒刑、并处罚金 D 死刑、并处罚金或者没收财产

E 七年以上十年以下有期徒刑、并处罚金 正确答案：ABD 您选择的答案：#

第163题 下列关于戒毒药品使用管理的论述，正确的是 A 戒毒治疗药品按处方药管理

B 戒毒治疗辅助药品按非处方药管理 C 戒毒用美沙酮处方要留存一年备查

D 戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售 E 自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用，不得进入市场 正确答案：ABDE 您选择的答案：#

第164题 国内药品生产、经营企业及医疗单位采购进口药品时，供货单位必须提供证件是

A 《进口药品注册证申请表》

B 加盖供货单位公章的《进口药品注册证》复印件 C 加盖供货单位公章的《进口药品检验报告书》复印件 D 符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件 E 符合药品生产企业开办条件的证明文件 正确答案：BC 您选择的答案：#

第165题 药品实施GMP制度是

A 国家对药品生产企业监督检查的一种手段 B 保证药品质量的一种科学的先进的管理方法 C 规范企业科研行为的一种手段

D 提高企业整体素质和企业市场竞争能力 E 药品监督管理工作的重要内容 正确答案：BDE 您选择的答案：#

第166题 依据《医药商品质量管理规范》，必须由业务部门征求企业质量、物价、似部门的意见，报经理同意后方可收购的医药商品有 A 首次经营的品种


B 增加规格的商品

C 改变包装材料、容器的产品 D 改变包装方式的产品 E 发展新的产销关系

正确答案：BCDE 您选择的答案：#

第167题 医院自配制剂的范围主要包括 A 临床常用而疗效确切的协定处方制剂 B 临床需要的科研、试验用处方制剂 C 一些性质不稳定或效期短的制剂

D 市场上不能满足的不同规格、容量的制剂 E 某些尚处于保密和申请专利的制剂 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第168题 《医院药剂管理办法》规定药事管理委员会的任务是 A 审定本院用药计划

B 制订本院基本用药目录和处方手册

C 按照《基本用药目录》采购药品，搞好供应

D 根据临床需要研究中、西药品的新制剂，运用新技术创制新剂型 E 组织评价新老药物的临床疗效现不良反应 正确答案：ABE 您选择的答案：#

第169题 《中华人民共和国产品质量法》规定，生产者、销售者 A 应承担产品质量责任

B 不得伪造产地，伪造冒用他人厂名

C 不得掺杂、掺假，不得以不合格产品冒充合格产品 D 不得伪造或者冒用认证标志 E 不得用冒用名优标志

正确答案：ABCD 您选择的答案：#

第170题 商标专用权的内涵是

A 商标权人在核定的商品或服务上的权独占使用该注册商标

B 商标权人有权禁止他人伪造、擅自制造注册商标标识、服务项目专用 C 商标权人有权根据自己的意志，将其注册商标转让给他人所有 D 商标权人有权许可他人使用其注册商标

E 商标权人有权禁止他人在同一商品、类似商品上使用与其注册相似的商标 正确答案：ABCD 您选择的答案：#

第171题 《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院受理公民，法人和其他组织哪些行政行为不服提起的诉讼

A 认为行政机关侵犯法律规定的经营管理权的


B 对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的 C 对责令停产停业，没收财物等行政处罚不服的

D 行政机关工作人对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的

E 认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发 正确答案：ABCE 您选择的答案：#

第172题 在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中，国家建立并完善的制度包括 A 基本药物制度

B 商业医疗保险制度

C 处方药与非处方药分类管理制度 D 药品经营管理制度

E 中央与省两级医药储备制度

正确答案：ACE 您选择的答案：#

第173题 《整顿中药材专业市场的标准》中规定，设立中药材专业市场应具备的条件包括

A 有专业市场管理机构和称职的管理人员 B 有执业药师或从业药师 C 有严格的管理办法

D 有与经营规模相适应的质量检测人员

E 有与经营规模相适应的基本检测仪器、设备 正确答案：ACDE 您选择的答案：#

第174题 《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有 A 保管制度 B 验收制度 C 研制制度 D 领发制度 E 核对制度

正确答案：ABDE 您选择的答案：#

第175题 《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，实行政府指导价或政府定价的药品是

A 基本医疗保险用药目录中的药品 B 预防用药

C 必要的儿科用药 D 必要的老年人用药 E 垄断经营的特殊药品

正确答案：ABCE 您选择的答案：#




第176题 药品说明书中"药物过量"项目中包括 A 厂方急救咨询热线电话 B 药物的过量剂量 C 症状 D 急救措施 E 解毒药

正确答案：CDE 您选择的答案：#

第177题 医疗单位二级管理的药品的是 A 精神药品 B 麻醉药品

C 毒性药品的原料药 D 贵重药品 E 自费药品

正确答案：ADE 您选择的答案：#

第178题 《中华人民共和国广告法》规定不得做广告的药品是 A 第二类精神药品 B 生物制品 C 毒性药品 D 麻醉药品 E 放射性药品

正确答案：ACDE 您选择的答案：#

第179题 《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书拥有者转让新药时必须

A 将全部技术及资料无保留地转给受让单位 B 保证受让单位新药试行标准转正 C 将新药证书（正本）交给受让单位

D 保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品 E 保证受让单位有经济效益

正确答案：AD 您选择的答案：#

第180题 下列行为，构成侵犯注册商标专用权的是 A 擅自制造他人注册商标标识

B 未经注册商标所有人许可，在类似商品上使用与其注册商标相同的商标 C 将他人已为公众熟知的商标申请注册

D 明知他人托运的货物是假冒注册商标的商品仍予以运送 E 销售明知是注册商标的商品的 正确答案：ABE 您选择的答案：#




第181题 《中药品种保护条例》规定，可以申请一级保护的品种为 A 对特定疾病有显著疗效的 B 对特定疾病有特殊疗效的 C 用于预防和治疗特殊疾病的

D 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 E 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 正确答案：BCD 您选择的答案：#

第182题 国家基本药物遴选原则 A临床必需 B安全有效 C价格合理 D使用方便 E中西药并重

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第七章 药品价格管理

◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

◆ B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

◆ C型题：（2003年考试大纲已取消C型题）

◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

第1题 药品价格管理的原则有

A．市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格

B．政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价

C．政府定价、政府指导价药品按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格 D．药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本 E．药品生产、经营企业和医疗机构应当制定和标明药品零售价格，应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料


正确答案：BDE 您选择的答案：#

第2题 在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是 A．列入《国家基本医疗保险药品目录》的甲类药品 B．列入《国家基本医疗保险药品目录》的民族药 C．中药饮片 D．医院制剂

E．列入《国家基本医疗保险药品目录》的乙类药品 正确答案：BCDE 您选择的答案：#

第3题 下列说法正确的是

A．药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价

B．实行政府定价的药品仅限于列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品及其他生产、经营具有垄断性的药品

C．政府定价药品由价格主管部门制定最高零售价，不同企业生产的政府定价药品在其安全有效性明显优于其他同品种，或者治疗周期和治疗费用明显低于其他同品种时，可以申请单独定价

D．市场调节价的药品，取消流通差率控制，由经营者自主定价

E．招标采购药品，招标单位必须在规定时间内将中标价格报当地价格主管部门备案

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第八章 医疗保险药品及定点药店管理

◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

第1题

《国家基本医疗保险药品目录》中，以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是 A．中药材 B．血液制品 C．中成药 D．中药饮片 E．西药

正确答案：D 您选择的答案：#

第2题

《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录 A．由国家统一制定，各地可以部分调整


B．由各省、自治区、直辖市分别制定

C．由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准 D．由国家统一制定，各地不得调整

E．各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15％ 正确答案：D 您选择的答案：#

第3题

负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是 A．统筹地区劳动和社会保障部门 B．统筹地区卫生行政部门

C．统筹地区药品监督管理部门 D．省级药品监督管理部门

E．统筹地区药品价格管理部门 正确答案：A 您选择的答案：#

第4题

负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是

A．参保人员

B．统筹地区劳动和社会保障部门 C．统筹地区社会保险经办机构 D．统筹地区药品监督管理部门 E．统筹地区卫生行政部门

正确答案：C 您选择的答案：#

◆ B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第5-9题 A．参保人员

B．统筹地区劳动和社会保障部门 C．统筹地区社会保险经办机构 D．统筹地区药品监督管理部门 E．统筹地区卫生行政部门

1．负责对零售药店定点资格进行审查的是

2．负责在取得定点资格的零售药店中确定定点药店的是 3．负责结算参保人员医疗费用的是

4．负责对医疗机构的定点资格进行审查的是

5．负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构的是 正确答案：BCCBC 您选择的答案：#




第10-14题

A．使用“甲类目录”药品所发生的费用 B．使用“乙类目录”药品所发生的费用 C．使用中药饮片所发生的费用 D．急救、抢救期间所需药品

E．使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用

1．除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费

2．适当放宽范围

3．先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费

4．不能纳入基本医疗保险用药范围 5．按基本医疗保险的规定支付 正确答案：CDBEA 您选择的答案：#

第15-19题

A．参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

B．经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 C．定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章 D．分别管理，单独建帐

E．劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

1．定点零售药店是指 2．外配处方必须由 3．处方外配是指

4．定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受 5．定点零售药店外配处方管理工作要实行 正确答案：BCAED 您选择的答案：#

◆ C型题：（2003年考试大纲已取消C型题）

◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

第20题 建立城镇职工基本医疗保险制度的原则是 A．低水平 B．广覆盖 C．属地管理


D．单位和职工双方共同负担 E．社会统筹和个人帐户相结合 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第21题 《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》要求

A．基本医疗保险原则上以地级以上行政区(包括地、市、州、盟)为统筹单位，也可以县(市)为统筹单位

B．京、津、沪3个直辖市原则上在全市范围内实行统筹

C．所有用人单位及其职工都要按照属地管理原则参加所在统筹地区的基本医疗保险

D．执行统一政策，实行基本医疗保险基金的统一筹集、使用和管理

E．铁路、电力、远洋运输等跨地区、生产流动性较大的企业及其职工，可以相对集中的方式异地参加统筹地区的基本医疗保险 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第22题 基本医疗保险基金的组成是 A．统筹基金 B．个人帐户 C．商业保险费用 D．合作保险费用 E．慈善捐款

正确答案：AB 您选择的答案：#

第23题 定点医疗机构应具备的条件有 A．符合区域医疗机构设置规划 B．符合医疗机构评审标准

C．有健全完善的医疗服务管理制度

D．严格遵守有关医疗服务和药品价格政策

E．建立与基本医疗保险相适应的内部管理制度 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第24题 下列说法正确的是

A．经卫生行政部门批准并取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构以及有权开展对外服务的军队医疗机构可以申请定点资格，由统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定

B．劳动保障行政部门根据医疗机构的申请及提供的各项材料对医疗机构进行审查，合格者发给定点医疗机构资格证书

C．参保人员在获得定点资格的医疗机构范围内提出个人就医的定点医疗机构选择意向

D．获得定点资格的专科医疗机构和中医医疗机构，可作为统筹地区全体参保人员的定点医疗机构


E．除获得定点资格的专科医疗机构和中医医疗机构外，参保人员一般可再选择3至5家不同层次的医疗机构，甚至包括1至2家基层医疗机构 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第25题 基本医疗保险用药范围通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理，制定时要考虑

A．临床治疗的基本需要 B．地区间的经济差异 C．用药习惯 D．中西药并重 E．价格最低

正确答案：ABCD 您选择的答案：#

第26题 列入《基本医疗保险药品目录》的药品必须 A．临床必需 B．安全有效 C．价格合理 D．使用方便 E．保证供应

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第27题 不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有 A．主要起营养滋补作用的药品

B．部分可以人药的动物及动物脏器，干(水)果类 C．用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂 D．各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂

E．血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救的除外) 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第28题 不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有 A．十全大补膏

B．蝎子、海马、沙棘 C．杜仲酒、蛤蚧酒

D．果味维生素C、阿司匹林泡腾片 E．人工白蛋白、冻干血浆

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第29题 定点零售药店审查和确定的原则是 A．保证基本医疗保险用药的品种和质量 B．引入竞争机制

C．合理控制药学服务成本


D．方便参保人员就医后购药和便于管理 E．符合区域卫生规划

正确答案：ABCD 您选择的答案：#

第30题 定点零售药店必须具备的条件有 A．证照齐全，经药品监督管理部门年检合格

B．遵守有关药事法律法规，有健全的药品质量保证制度和内部管理制度，能确保供药安全、有效和服务质量

C．严格执行有关药品价格政策，经物价部门监督检查合格 D．具备及时供应基本医疗保险用药和24小时提供服务的能力

E．能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员经地级以上药品监督管理部门培训合格

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

中华人民共和国药品管理法

◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

第1题

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括 A．新药审批检验

B．医院制剂审批检验 C．进口药品审批检验

D．药品生产企业药品出厂前检验 E．药品质量监督检查检验

正确答案：D 您选择的答案：#

第2题

药品生产企业委托生产药品

A.不需要审批，双方签订委托协议即可

B．只要委托给合法的生产企业，不需要审批 C．由省级药品监督部门审批

D．由国家药品监督管理部门审批

E．由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批 正确答案：E 您选择的答案：#

第3题

下列属于假药的是

A．改变剂型或改变给药途径的药品


B．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C．超过有效期的

D．以其他药品冒充麻醉药品的 E．更改生产批号的

正确答案：D 您选择的答案：#

第4题

下列按劣药处理的是

A．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C．必须批准而未经批准生产、进口 D．被污染的

E．直接接触药品的包装材料未经审批的 正确答案：E 您选择的答案：#

第5题

药品广告审批机关是 A．省级工商管理部门 B．国家工商管理部门 C．省级药品监督管理部门 D．国家药品监督管理部门 E．省以上药品监督管理部门

正确答案：C 您选择的答案：#

第6题

全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是

A．3年内不得从事药品生产、经营活动 B．5年内不得从事药品生产、经营活动 C．7年内不得从事药品生产、经营活动 D．8年内不得从事药品生产、经营活动 E．10年内不得从事药品生产、经营活动 正确答案：E 您选择的答案：#

第7题

1984年9月20日由六届人大七次会议通过的《药品管理法》的失效日期为 A．2001年2月28日 B．2001年6月1日 C．2001年7月1日 D．2001年12月1日


E．2002年1月1日

正确答案：D 您选择的答案：#

◆ B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第8-10题 A．GCP B．GLP C．GMP D．GSP E．GPP

1．药品生产企业必须遵守 2．药品经营企业必须遵守

3．医疗机构配制制剂必须遵守 正确答案：CDE 您选择的答案：#

第11-15题

A．药品监督管理局 B．国家药典委员会

C．中国药品生物制品检定所 D．工商行政管理部门 E．司法部门

1．负责国家药品标准的制定和修订 2．审批药品说明书

3．监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为

4．对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任 5．负责提供国家药品标准品、对照品 正确答案：BADEC 您选择的答案：#

第16-20题 A．麻醉药品 B．戒毒药品

C．对国内供应不足的药品 D．生化药品

E．用于血源筛查的体外诊断试剂

11．《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的是

1．《药品管理法》规定，国家实行特殊管理的药品是 2．《药品管理法》规定，药品标签必须印有规定标志的是


3．《药品管理法》规定，国务院有权限制或禁止出口的是 4．《药品管理法》规定，管理办法由国务院制定的是 正确答案：EAACA 您选择的答案：#

◆ C型题：（2003年考试大纲已取消C型题）

◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

第21题 《药品管理法》适用范围包括中国境内的 A．药品研制单位和个人 B．药品生产单位和个人 C．药品经营单位和个人 D．药品监督管理单位和个人 E．药品教学单位和个人

正确答案：ABCD 您选择的答案：#

第22题 省级药品监督管理部门负责审批 A．开办药品生产企业 B．开办药品批发企业 C．开办药品零售企业

D．《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号 E．药品生产批准文号

正确答案：ABD 您选择的答案：#

第23题 药检所的法定职责包括 A．新药审批检验

B．国家标准品种审批检验 C．进口药品审批检验

D．药品质量监督检查所需的药品检验 E．药品强制性检验

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第24题 开办药品生产企业必须具备的条件是

A．具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B．具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境 C．符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

D．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

E．具有保证药品质量的规章制度


正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第25题 全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求

A．直接接触药品的包装材料 B．直接接触药品的包装容器 C．药品的外包装、容器材料 D．生产药品所需的原料 E．生产药品所需的辅料

正确答案：ABDE 您选择的答案：#

第26题 关于销售药品或调配处方的说法正确的是

A．销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项 B．调配处方必须经过核对

C．除非医生签字，拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方 D．不得擅自更改或代用处方所列药品 E．销售中药材，必须标明产地 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第27题 关于医疗单位制剂管理，正确的是 A．非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

B．医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》

C．医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准

D．医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场上销售

E．经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用 正确答案：ABDE 您选择的答案：#

第28题 国务院药品监督管理部门负责审批 A．工艺规程

B．改变影响药品质量的生产工艺 C．新药、已有国家标准药品的生产 D．新发现和从国外引种的药材 E．进口药品

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第29题 特殊管理药品包括 A．戒毒药品 B．麻醉药品 C．精神药品


D．放射性药品 E．毒性药品

正确答案：BCDE 您选择的答案：#

第30题 全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是

A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品 B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素 C．首次在中国销售的药品 D．上市不满3年的新药 E．国务院规定的其他药品

正确答案：ACE 您选择的答案：#

第31题 下列哪几种情况按假药处理

A．以非药品冒充药品或他种药品冒充此种药品的 B．必须检验而未经检验即销售的 C．擅自生产中药品种的

D．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 E．变质的

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第32题 下列属于劣药的是

A．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 B．未标明或者更改有效期、生产批号的 C．药品成分的含量不符合国家药品标准的 D．变质且超过有效期的

E．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 正确答案：ABCE 您选择的答案：#

第33题 直接接触药品的包装材料和容器 A．必须符合药用要求

B．必须符合保障人体健康、安全的标准 C．由药品监管部门在审批药品时一并审批 D．未经审批不得使用

E．必须适合药品质量的要求

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第34题 必须印有规定标志的药品有 A．外用药品 B．非处方药


C．处方药

D．国家定价药品 E．特殊管理药品

正确答案：ABE 您选择的答案：#

第35题 关于药品价格管理，正确的是

A．药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价 B．政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价

C．政府定价、政府指导价按照公平、合理、诚实信用的原则制定

D．市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整

E．医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单 正确答案：ABE 您选择的答案：#

第36题 符合药品广告管理规定的是

A．药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

B．不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C．处方药不得在大众媒介发布广告 D．非药品广告不得有涉及药品的宣传

E．药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第37题 下列说法正确的是

A．对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B．药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施

C．药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导

D．药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品

E．新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第38题 药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的 A．质量 B．疗效 C．不良反应 D．市场行情


E．经济效益

正确答案：ABC 您选择的答案：#

第39题 在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是 A．监督管理城乡集贸市场出售的中药材 B．监督管理药品广告 C．监督管理药品商标 D．追查假药、劣药

E．追查无证生产、经营药品或非法转让证照 正确答案：ABC 您选择的答案：#

第40题 药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有 A．给予警告 B．责令改正

C．没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二至五倍的罚款 D．有违法所得的，没收违法所得

E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》

正确答案：BCDE 您选择的答案：#

第41题 关于药品批发企业的管理，正确的是

A．必须取得《药品经营许可证》才能从事业务工作，由省级药品监督管理部门批准开办

B．禁止在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益

C．为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品

D．购销药品必须有真实完整的购销记录

E．依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料 正确答案：ABDE 您选择的答案：#

第42题 关于药品零售企业的管理，正确的是

A．必须取得《药品经营许可证》才能从事业务工作，由所在地县以上药品监督管理部门批准开办

B．禁止在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益

C．为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品

D．购销药品必须有真实完整的购进记录

E．依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料 正确答案：ABDE 您选择的答案：#


第43题 对制售劣药行为的行政处罚有 A．没收药品和违法所得

B．并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

C．情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

D．情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动

E．对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第44题 对制售假药行为的行政处罚有 A．没收药品和违法所得

B．并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

C．有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》 D．制售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动

E．对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第45题 药品检验机构出具虚假报告的有关处罚包括 A．构成犯罪的，依法追究刑事责任

B．不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处三万至五万元的罚款 C．对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除处分，并处三万元以下的罚款

D．有违法所得的，没收违法所得

E．情节严重的，撤消其检验资格，药检所出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

中华人民共和国药品管理法实施条例

◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

第1题


下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是 A．国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构

B．省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构

C．地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府批准 D．国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

E．只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

正确答案：E 您选择的答案：#

第2题

“三证”的有效期是 A．3年 B．4年 C．5年 D．6年 E．8年

正确答案：C 您选择的答案：#

第3题

可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场是 A．边远地区的城乡集贸市场

B．少数民族地区的城乡集贸市场 C．交通不便的城乡集贸市场

D．没有药品零售企业的城乡集贸市场

E．交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场 正确答案：E 您选择的答案：#

第4题

个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定

A．国家药品监督管理局规定 B．卫生部规定

C．国家药品监督管理局会同卫生部规定

D．所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定 E．国务院规定

正确答案：D 您选择的答案：#

第5题

试行标准药品转正的时间是 A．试行期满前3个月


B．试行期满前6个月 C．试行期满前9个月 D．试行期满前12个月 E．试行期满前2个月

正确答案：A 您选择的答案：#

第6题

国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保护的时间为 A．3年 B．4年 C．5年 D．6年 E．8年

正确答案：D 您选择的答案：#

第7题

药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为 A．3年 B．4年 C．5年 D．6年 E．8年

正确答案：C 您选择的答案：#

第8题

药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的，不受理该药品注册者申报该品种的时限为 A．3年 B．4年 C．5年 D．6年 E．8年

正确答案：A 您选择的答案：#

第9题 新药是指

A．未曾在中国境内生产的药品

B．未曾在中国境内获得专利保护的药品 C．未曾在中国使用过的药品


D．未曾在中国境内进口过的药品 E．未曾在中国境内上市销售的药品 正确答案：E 您选择的答案：#

◆ B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第10-12题 A．3个月 B．6个月 C．9个月 D．12个月 E．18个月

1．“三证”换发的时间是期满前

2．省级监督管理部门受理企业GSP认证申请后多长时间内组织认证

3．国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起 正确答案：BAD 您选择的答案：#

第13-16题 A．执业药师 B．药师

C．经有关部门考核合格的业务人员 D．依法经过资格认定的药学技术人员

E．执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员 1．经营处方药的药品零售企业应配备

2．经营甲类非处方药的药品零售企业应配备 3．经营乙类非处方药的药品零售企业应配备 4．医疗机构审核和调配人员应是 正确答案：EECD 您选择的答案：#

第17-20题

A．擅自委托或接受委托生产药品

B．未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

C．未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《中药饮片炮制规范》 1．生产劣药行为 2．生产假药行为 3．从重处罚行为


4．无证经营行为

正确答案：EADB 您选择的答案：#

第21-23题 A．生产劣药行为 B．生产假药行为 C．从重处罚行为 D．无证经营行为

E．采购渠道不合法行为

1．个体诊所向患者超范围提供药品的

2．医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的 3．未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 正确答案：DAE 您选择的答案：#

◆ C型题：（2003年考试大纲已取消C型题）

◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

第24题 国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作 A．新药 B．注射剂 C．放射性药品 D．麻醉药品

E．国家规定的生物制品

正确答案：BCE 您选择的答案：#

第25题 下列说法错误的是

A．省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日 内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定

B．拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

C．省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作 D．新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证

E．省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作 正确答案：CE 您选择的答案：#

第26题 必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注


册证、医药产品注册证的是 A．原料药 B．中药材 C．中药饮片 D．药用辅料 E．生物制品

正确答案：AE 您选择的答案：#

第27题 关于医疗机构的药剂管理，正确的是 A．医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售 B．医疗机构制剂不得发布广告

C．发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用 D．医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录

E．医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致 正确答案：ABCE 您选择的答案：#

第28题 省级药品监督管理部门负责

A．审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》

B．审批医院制剂及其内包材 C．负责GSP认证的组织实施 D．负责建立GSP检查员库

E．受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第29题 关于进口药品的管理正确的是

A．申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可

B．申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要

C．进口药品到岸后，进口单位向海关备案

D进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案

E．医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批 正确答案：BD 您选择的答案：#

第30题 国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括

A．责令修改药品说明书 B．暂停生产、销售和使用 C．按劣药论处


D．撤销药品批准证明文件 E．撤销相关许可证

正确答案：ABD 您选择的答案：#

第31题 关于中药饮片的管理，正确的是

A．生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器 B．包装不符合规定的中药饮片不得销售

C．中药饮片包装必须印有或贴有标签 D．中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

E．中药饮片必须按国家药品标准或《中药饮片炮制规范》炮制 正确答案：ABCE 您选择的答案：#

第32题 在评审和论证政府定价、政府指导价的药品价格时应当组织参加的有关人士包括 A．药学专家 B．医学专家 C．护理专家

D．药品生产、经营企业、医疗机构、公民和其他有关单位及人员 E．经济学专家

正确答案：ABDE 您选择的答案：#

第33题 关于药品广告管理的有关规定有

A．药品广告由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审批，并发给广告批准文号，同时报国务院药品监督管理部门备案

B．发布进口药品广告应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请药品广告批准文号 C．在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省级药品监督管理部门备案

D．接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当交由原核发部门处理

E．国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第34题 下列说法正确的是

A．药品抽样必须由三名以上药品监督检查人员实施

B．被抽检方不得拒绝，没有正当理由拒绝抽检的，国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用

C．当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书，并按规定向复验机构预先支付药品检验费用

D．复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担，复


验样品从原药品检验机构留样中抽取

E．药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的，应当没收药品和违法所得，但是可以免除其他行政处罚 正确答案：BCDE 您选择的答案：#

第35题 下列必须从重处罚的行为有

A．以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特殊管理药品的(特殊药品)

B．生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的(特殊对象 C．生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的(特殊后果或情节)

D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的(特殊类药品)

E．拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的(特殊情节) 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

中华人民共和国药品刑法（节选）

◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

◆ B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第1-4题

A．处2年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处销售额50％至2倍罚金 B．处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售额50％至2倍罚金

C．处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产 D．处10以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产

E．处10以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产 1．制售假药，对人体健康造成严重危害的

2．制售假药致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的 3．制售劣药对人体造成严重危害的 4．制售劣药后果特别严重的

正确答案：CDCE 您选择的答案：#

第5-9题


A．处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利

B．处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1至5倍罚金

C．处5年以上10年以下有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产 D．处5年以上有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产 E．处3年以上10年以下有期徒刑

1．未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的 2．未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节特别严重的 3．买卖药品经营许可证或批准文件，扰乱市场秩序，情节严重的

4．伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章，情节严重的

5．伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、，证件、印章的 正确答案：BDBEA 您选择的答案：#

第10-12题

A．处3年以下有期徒刑、拘役、管制或罚金的是 B．处3年至7年有期徒刑，并处罚金

C．处2年至7年有期徒刑，并处销售金额50％至2倍罚金 D．处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

E．处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利

1．伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的 2．在自然灾害和突发事件中，以暴力、威胁方法阻碍红十字会工作人员依法履行职责的

3．以暴力、威胁方法阻碍全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表依法执行代表职务的

正确答案：EAA 您选择的答案：#

◆ C型题：（2003年考试大纲已取消C型题）

◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

第13题 制售假药、劣药，不构成犯罪，但销售金额在五万元以上的，有关处罚包括 A．销售金额五万至二十万元的，处2年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50％至2倍罚金

B．销售金额二十万至五十万元的，处2年至7年有期徒刑，并处销售金额50％至2倍罚金

C．销售金额五十万至二百万元的，处7年以上有期徒刑或者拘役，并处销售金额50％至2倍罚金 D．销售金额二百万元以上的，处15年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50％


552倍罚金或没收财产

E．销售金额二百万元以上的，处15年有期徒刑或者无期徒刑、死刑，并处销售金额50％552倍罚金或没收财产 正确答案：ABCD 您选择的答案：#

第14题 《中华人民共和国刑法》所称的毒品包括 A．鸦片、可卡因、大麻 B．海洛因

C．甲基苯丙胺(冰毒) D．吗啡

E．国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第15题 下列说法正确的是

A．走私、贩卖、运输、制造毒品，无论数量多少，都应当追究刑事责任

B．依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 C．上述行为严重的，处3年至7年有期徒刑，并处罚金

D．向走私、贩卖毒品的犯罪分子或者以牟利为目的，向吸食、注射毒品的人提供国家管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的，无论数量多少，都应当追究事责任

E．如单位犯罪，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员按上述规定处罚

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

麻醉、精神药品管理办法

◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

第1题

麻醉药品是指

A．连续使用后易产生依赖性的药品 B．连续使用后易产生精神依赖性的药品

C．经常使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品 D．连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品 E．连续使用后易产生精神依赖性、能成瘾癖的药品 正确答案：D 您选择的答案：#


第2题

麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及 A．精神依赖性 B．身体依赖性 C．兴奋性 D．抑制性 E．两重性

正确答案：B 您选择的答案：#

第3题

使用麻醉药品的医务人员必须有

A．医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品 B．医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品 C．主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品 D．有处方权的医务人员

E．副主任医师以上专业技术职务者 正确答案：A 您选择的答案：#

第4题

麻醉药品每张处方注射剂不得超过 A．2日常用量 B．2日极量 C．3日常用量 D．4日常用量 E．7日常用量

正确答案：A 您选择的答案：#

第5题

麻醉药品处方保存 A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年

正确答案：C 您选择的答案：#

第6题

第一类精神药品仅供应

A．县以上主管部门指定的医疗单位使用 B．各医疗单位使用 C．在医药门市部零售


D．凭盖有医疗单位公章的医生处方零售 E．在省级新药、特药商店零售 正确答案：A 您选择的答案：#

第7题

《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的 A．姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业 B．姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址 C．姓名、药品名称、剂量、用法、住址

D．姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量 E．姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法 正确答案：E 您选择的答案：#

◆ B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第8-12题 A．运输凭照

B．麻醉药品专用章 C．麻醉药品专用卡 D．麻醉药品购用印鉴卡 E．麻醉药品进口准许证

1．运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳，生产和供应单位在发货人记事栏加盖

2．运输药用阿片办理运输手续时需

3．危重病人到指定医疗单位开麻醉药品需 4．办理麻醉药品进口手续需 5．医疗单位购用麻醉药品需

正确答案：BACED 您选择的答案：#

第13-15题

A．没收全部麻醉药品和违法所得、罚款五至十倍、停业整顿或吊销许可证 B．给予行政处分

C．由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚 D．由司法部门追究刑事责任 E．判3至7年有期徒刑并可罚款

1．擅自生产、配制、经营、出售或进出口麻醉药品的 2．向未经批准的单位或个人供应麻醉药品或超限量供应的 3．擅自安排麻醉药品新药临床、不经批准就投产的 正确答案：AAA 您选择的答案：#




第16-20题

A．没收全部精神药品和非法收入、罚款五至十倍、停业整顿或吊销许可证 B．给予行政处分

C．由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚 D．由司法机关依法追究刑事责任 E．判3至7年有期徒刑并可罚款

1．违反规定制造、运输、贩卖精神药品构成犯罪的 2．医务人员利用职务便利为他人开具不符合规定的处方或为自己开具处方骗取、滥用麻醉药品的

3．擅自生产、配制、经营、出售或进出口精神药品的 4．将兽用精神药品供人使用的

5．擅自改变生产计划，增加精神药品品种的 正确答案：DBAAA 您选择的答案：#

◆ C型题：（2003年考试大纲已取消C型题）

◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

第21题 麻醉药品包括 A．阿片类 B．可卡因类 C．大麻类

D．合成麻醉药品类

E．其他易成瘾癖的药品、药用原植物和制剂 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第22题 麻醉药品的种植和生产单位对成品、半成品、罂粟壳及种子等 A．有专人负责 B．严加保管 C．严禁自行销售

D．可以自行销售和使用 E．需要两人负责

正确答案：ABC 您选择的答案：#

第23题 关于麻醉药品的管理，正确的是 A．麻醉药品可以邮购

B．麻醉药品管理范围内的各种制剂必须向指定的麻醉药品经营单位购用

C．麻醉药品管理范围外的制剂或医疗单位特殊需要的制剂非经批准，任何单位


和个人不得自行配制

D．具有医师以上专业技术职务的医务人员有权使用麻醉药品

E．进行计划生育手术、经考核能正确使用麻醉药品的医务人员手术期间有麻醉药品处方权

正确答案：ABCE 您选择的答案：#

第24题 国家禁止

A．医务人员为自己开处方使用麻醉药品 B．非法使用、储存、借用或转让麻醉药品 C．擅自经营麻醉药品

D．擅自配制和出售麻醉药品 E．擅自种植麻醉药品

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第25题 精神药品的经营单位和医疗单位应当 A．建立精神药品收支帐目 B．按月盘点，帐物相符 C．按季度盘点，帐物相符 D．年度盘点，帐物相符 E．处方留存1年备查

正确答案：AC 您选择的答案：#

第26题 《精神药品管理办法》规定，精神药品的原料和制剂的生产单位必须 A．建立严格的管理制度

B．设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理 C．按市场需要与经营单位订立正式合同，方可销售 D．建立生产计划执行情况的报告制度

E．对生产过程中产生的废弃物妥善处理，不得污染环境 正确答案：ABDE 您选择的答案：#

医疗用毒性药品管理办法和戒毒药品管理办法

◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

第1题

《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存 A．10年备查 B．8年备查


C．6年备查 D．5年备查 E．3年备查

正确答案：D 您选择的答案：#

第2题

医疗单位和国有药店供应和调配毒性药品

A．凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过3日极量 B．凭工作证销售给个人，不超过2日极量 C．凭医师处方不超过3日极量 D．凭医师处方可供应4日极量

E．凭盖有医生所在医疗单位的正式处方，不超过2日极量 正确答案：E 您选择的答案：#

第3题

《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是 A．卫生部 B．公安部

C．国家药品监督管理局 D．国家经济贸易委员会 E．国家中医管理局

正确答案：C 您选择的答案：#

第4题

特殊管理的药品是指

A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品 C．生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D．麻醉药品、放射性药品、精神药品、毒性药品 E．放射性药品、外用药品、血液制品、抗肿瘤药 正确答案：D 您选择的答案：#

◆ B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第5-8题

A．省级药品监督管理部门 B．国家药品监督管理部门 C．省级卫生部门 D．卫生部


E．国家药典委员会

1．审定戒毒药品的国家标准

2．审批颁布戒毒药品的国家标准 3．批准戒毒机构配制戒毒药品 4．批准戒毒药品的研制立项申请 正确答案：EBAB 您选择的答案：#

第9-11题 A．麻醉药品 B．精神药品 C．毒性药品 D．放射性药品 E．戒毒药品

1．连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是

2．直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品 3．生产时应建立完整的生产记录，并保存5年备查的药品 正确答案：ABC 您选择的答案：#

第12-14题 A．麻醉药品 B．精神药品 C．毒性药品 D．放射性药品 E．戒毒药品

1．处方应当保存3年备查的药品

2．配料必须经两人以上复核无误的药品

3．治疗用药是处方药，辅助治疗用药是非处方药 正确答案：ACE 您选择的答案：#

第15-18题

A．由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用 B．仅供医疗单位在医生指导下使用 C．可在新特药店销售 D．可在百货店、超市销售 E．只能在零售药店销售 1．毒性药品 2．试生产的新药 3．药用罂粟壳

4．第一类精神药品

正确答案：ABAB 您选择的答案：#


第19-22题 A．5日用量 B．2日常用量 C．2日极量 D．3日常用量 E．7日常用量

1．毒性药品每张处方发药量不得超过

2．第二类精神药品每张处方发药量、麻醉药品连续使用不得超过

3．第一类精神药品每张处方发药量或普通门诊、急诊每张处方发药量不得超过 4．麻醉药品糖浆剂、片剂、酊剂每张处方发药量 5．麻醉药品注射剂每张处方发药量不得超过

正确答案：CEDD 您选择的答案：#

第23-27题

A．由其所在单位给予行政处分

B．由公安机关依照治安管理处罚条例处罚 C．由司法机关追究刑事责任

D．没收全部麻醉药品和非法所得 E．以生产、贩卖毒品论处

1．擅自生产麻醉药品或者改变生产计划，增加品种的应

2．医务人员为自己开具处方，骗取、滥用麻醉药品的直接责任人员，应 3．擅自种植罂粟或者非法吸食麻醉药品的，应

4．制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的，应 5．擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应 正确答案：DABCD 您选择的答案：#

◆ C型题：（2003年考试大纲已取消C型题）

◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

第28题 关于毒性药品的管理，正确的是 A．严防与其他药品混杂

B．每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数 C．经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品 D．标示量要准确无误，生产记录保存5年备查 E．配方用药由国有药店、医疗单位负责 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第29题 凡加工炮制毒性中药，必须遵守


A．《中华人民共和国药典》 B．《中药志》 C．《植物志》

D．《中药大辞典》

E．《中药饮片炮制规范》

正确答案：AE 您选择的答案：#

第30题 关于毒性药品，正确的是

A．收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立验收、保管、领发、核对等制度

B．包装容器上要有毒药标志

C．毒性药品处方上未标明“生用”的毒性中药应当附炮制品 D．毒性药品处方一次有效，处方存2年备查

E．民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本单位或街道办、乡镇人民政府的证明信，供应部门方能发售

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第31题 《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有 A．保管制度 B．验收制度 C．研制制度 D．领发制度 E．核对制度

正确答案：ABDE 您选择的答案：#

第32题 下列说法正确的是

A．戒毒药品是指控制并消除阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品，和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品

B．国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用，国家鼓励发展传统医药，发挥其在戒毒与康复治疗中的作用

C．戒毒药品经国家药品监督管理局审批在指定的戒毒机构进行临床研究，临床研究分四期进行

D．戒毒药品临床试验或验证工作按《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》执行

E．戒毒机构按有关规定向药品经营单位购买戒毒药品，医生应根据阿片类成瘾者戒毒临床用指导原则合理使用，严禁滥用 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第33题 符合《戒毒药品管理办法》的是

A．戒毒药品的研制、临床、生产、使用、供应都需国家审批


B．生产戒毒药品必须由国家药品监督管理局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产

C．多家联合研制的戒毒新药发给联合署名的新药证书，但每个品种只能由持有《药品生产许可证》并取得《药品GMP证书》的一家生产单位生产 D．戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒治疗辅助药品按非处方药管理 E．不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣传 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第34题 戒毒用美沙酮的管理，正确的是

A．生产戒毒用美沙酮必须取得《药品GMP证书》

B．戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮 C．戒毒用美沙酮不准在大众媒介进行广告宣传 D．戒毒用美沙酮处方保存2年备查

E．戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第35题 下列哪些药品不准零售 A．麻醉药品

B．第一类精神药品 C．戒毒药品 D．罂粟壳 E．放射性药品

正确答案：ABDE 您选择的答案：#

第36题 在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应的是 A．第一类精神药品 B．第二类精神药品 C．麻醉药品 D．毒性药品 E．戒毒药品

正确答案：BD 您选择的答案：#

处方药与非处方药分类管理办法（试行）和流通管理暂行规定

◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

第1题

药品分类管理的原则和宗旨是 A．加强药品监督管理


B．方便群众购药

C．彻底解决药品购销中的回扣现象 D．推行执业药师资格制度

E．保障人民用药安全有效、使用方便 正确答案：E 您选择的答案：#

第2题

销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备 A．执业药师 B．药师 C．主管药师

D．药师以上药学技术人员

E．执业药师或药师以上药学技术人员 正确答案：E 您选择的答案：#

第3题

关于药品销售的管理错误的是 A．不得采用开架自选销售的方式 B．不得采用有奖销售方式

C．不得采用附赠药品或礼品等销售方式 D．零售时处方药与非处方药必须分类摆放

E．通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定 正确答案：A 您选择的答案：#

◆ B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第4-5题

A．印有国家指定的非处方药专有标识 B．省级药品监督管理部门批准 C．附有标签和说明书

D．国家药品监督管理局批准

E．具有《药品经营许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定 1．经营处方药与非处方药的批发企业必须 2．零售乙类非处方药的商业企业必须经 正确答案：EB 您选择的答案：#

◆ C型题：（2003年考试大纲已取消C型题）

◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，


选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

第6题 必须获得许可证才能从事的业务包括 A．处方药与非处方药的生产

B．处方药与非处方药的批发销售 C．处方药的零售

D．甲类非处方药的零售 E．乙类非处方药的零售

正确答案：ABCD 您选择的答案：#

第7题 关于处方药的说法正确的是

A．处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用 B．必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产 C．必须具有《药品经营许可证》才能经营 D．只准在专业性医药报刊进行广告宣传

E．医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第8题 关于乙类非处方药的说法正确的是

A．不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用 B．必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产 C．必须具有《药品经营许可证》才能经营批发 D．可以在大众传播媒介进行广告宣传

E．医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第9题 在药品分类管理中国家药品监督管理局负责 A．非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

B．审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号

C．审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书 D．制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定 E．批准其他商业企业零售乙类非处方药 正确答案：ABCD 您选择的答案：#

第10题 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的适用范围是 A．中国境内从事药品生产的企业 B．中国境内从事药品批发的企业 C．中国境内的药品零售企业

D．中国境内的药品零售连锁企业 E．中国境内的医疗机构


正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第11题 药品生产企业生产或销售药品时必须 A．具有《药品生产许可证》

B．照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查

C．将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上

D．警示语或忠告语如下：处方药，凭医师处方销售、购买和使用；非处方药，请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 E．不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第12题 药品批发企业经营药品时必须 A．具有《药品经营许可证》

B．照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查

C．不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

D．将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上 E．经营乙类非处方药可以不需要《药品经营许可证》 正确答案：ABCD 您选择的答案：#

第13题 关于普通商业企业经营药品的管理正确的是 A．必须设立专门的货架或专柜

B．可以进行有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式

C．必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药，并保存采购记录 D．连锁分店必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送药品，分店不得独自采购

E．销售乙类非处方药普通商业连锁超市连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作 正确答案：ACDE 您选择的答案：#

第14题 关于普通商业企业经营乙类非处方药正确的是 A．在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区

B．必须经当地地市以上药监部门批准发给乙类非处方药准销标志 C．经当地市以上药监部门批准发给《乙类非处方药经营许可证》 D．合理布局

E．不得销售处方药和甲类非处方药 正确答案：ABDE 您选择的答案：#


药品包装、标签和说明书管理规定和规范细则（暂行）

◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

第1题

化学药品说明书中的“曾用名”一项的使用期限为 A．2003年1月1日起停止使用 B．2003年7月1日起停止使用 C．2004年1月1日起停止使用 D．2004年7月1日起停止使用 E．2005年1月1日起停止使用

正确答案：E 您选择的答案：#

第2题

化学药品说明书格式的内容不包括 A．功能主治 B．有效期 C．用法用量

D．孕妇及哺乳期妇女用药 E．药物相互作用

正确答案：A 您选择的答案：#

◆ B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第3-5题 A．药品包装 B．内包装标签 C．中包装标签 D．大包装标签 E．原料药

1．由于尺寸原因，不能注明全部不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

2．内容不得超出国家批准的药品说明书所

限定的内容，至少必须标注药品名称、规格及生产批号

3．其包装按药品内包装要求管理，标签按制剂大包装标签要求管理 正确答案：CBE 您选择的答案：#




第6-10题

A．同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格) B．同一企业相同品种如有不同规格 C．进口药品的包装、标签应标明 D．进口分装药品的包装、标签应标明

E．经批准异地生产的药品的包装、标签还应标明

1．原生产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等

2．集团名称、生产企业、生产地点

3．“进口药品注册证号”、“医药产品注册证号”、生产企业名称等 4．其包装、标签、商标必须一致

5．其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注 正确答案：DECAB 您选择的答案：#

第11-13题

A．必须至少标注药品名称、规格、生产批号 B．必须通俗易懂

C．必须含有“不良反应、禁忌症、注意事项”等内容 D．必须含有“运输注意事项” E．必须能保证药品质量 1．内包装标签

2．直接接触内包装的外标签 3．大包装标签

正确答案：ACD 您选择的答案：#

◆ C型题：（2003年考试大纲已取消C型题）

◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

第14题 制定《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》的目的是 A．加强药品监督管理

B．规范药品的包装、标签和说明书 C．以利于药品的运输、贮藏和使用 D．保证人民用药安全有效

E．促进药品生产企业管理水平的提高 正确答案：ABCD 您选择的答案：#

第15题 下列说法正确的是


A．原料药的包装参照药品内包装有关规定执行，标签则按制剂大包装标签规定办理

B．药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书 C．印制说明书，必须按照统一格式，其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致

D．药品的用法用量除单位含量标示外，还应使用通俗易懂的文字，如：“一次x片，一日次”，“一次x支，一日x次”等，以正确指导用药

E．不得用粘贴、剪切的方式对提供药品信息的标志及文字说明进行修改或补充 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第16题 药品说明书中“药物过量”项目中应包括 A．厂方急救咨询热线电话 B．药物的过量剂量 C．症状 D．急救措施 E．解毒药

正确答案：CDE 您选择的答案：#

第17题 必须使用中文的是 A．进口药品的包装 B．进口药品的标签 C．进口药品的说明书 D．药品的通用名 E．国产药品的包装

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第18题 必须经国家药品监督管理局批准才能使用的是 A．药品的包装、标签、说明书的内容 B．药品的内包装 C．通用名 D．商品名

E．医院制剂的内包装

正确答案：ABD 您选择的答案：#

第19题 下列说法正确的是

A．药品商品名必须由国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用，商品名经商标注册后，仍须符合商品名管理的原则

B．同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)，其包装、标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标

C．同一企业相同品种如有不同规格，其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注


D．进口药品的包装、标签应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企名称等

E．药品的最小销售单元是指直接供上市的药品的最小包装 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第20题 在药品的包装、标签上必须印有符合规定的标志的药品有 A．麻醉药品 B．精神药品

C．医疗用毒性药品 D．放射性药品

E．外用药品、非处方药

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第21题 化学药品说明书的内容包括 A．药品名称、性状、适应症

B．药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药

C．不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用、药物过量 D．规格、贮藏、包装、有效期 E．批准文号、生产企业

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第22题 中药说明书的内容包括

A．药品名称、主要成分、性状、功能与主治

B．药理作用、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项

C．毒理、药代动力学、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量

D．规格、贮藏、包装、有效期 E．批准文号、生产企业

正确答案：ABDE 您选择的答案：#

第23题 与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是

A．说明书按不同剂型编写，且包括盐类和剂型名称

B．孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验或文献依据，应注明“尚不明确”

C．药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写，其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题

D．说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国家颁布的名词等

E．通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称，如果是药典品种，


通用名、汉拼音名、英文名必须与药典一致；非药典品种，其通用名须采用《中国药品通用名称》所规的名称

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第24题 与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是

A．曾用名属原地方标准采用的名称，因不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加“曾用名”一项，“曾用名”于2005年1月1日起停止使用

B．复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容，复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量

C．制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出 D．“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容 E．“不良反应”项可按不良反应的严重 程度、发生的频率或症状的系统性列出 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第25题 《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写 A．药品名称、性状 B．适应症、用法用量 C．规格、贮藏 D．有效期

E．批准文号；生产企业

正确答案：ABCD 您选择的答案：#

第26题 《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“中药说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写 A．药品名称、性状

B．功能与主治、用法与用量 C．规格、贮藏 D．有效期

E．批准文号、生产企业

正确答案：ABC 您选择的答案：#

药品不良反应监测管理办法（试行）

◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。


第1题

药品不良反应是指

A．由于超剂量、错误用药造成的有害反应 B．长期用药造成的慢性中毒反应

C．药品在正常用法用量下出现的有害反应 D．药品引起的“三致”反应

E．合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 正确答案：E 您选择的答案：#

第2题

国家实行药品不良反应 A．审批制度 B．登记制度 C．注册制度

D．逐级、定期报告制度 E．分类管理制度

正确答案：D 您选择的答案：#

◆ B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第3-6题

A．国家药品监督管理局 B．省级药品监督管理部门 C．各级卫生行政部门

D．国家药品不良反应监测机构 E．省级药品不良反应监测机构

1．负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作 2．承办全国药品不良反应监测技术工作 3．负责辖区内药品不良反应监测工作

4．及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告 正确答案：CDBD 您选择的答案：#

第7-11题

A．国家药品监督管理局 B．省级药品监督管理部门 C．各级卫生行政部门

D．国家药品不良反应监测机构 E．省级药品不良反应监测机构


1．其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告

2．对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析，提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省药品监督管理局和卫生局

3．其他药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告 4．主管全国药品不良反应监测工作

5．不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果 正确答案：DEEAA 您选择的答案：#

◆ C型题：（2003年考试大纲已取消C型题）

◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

第12题 单位或个人擅自使用未经国家公布的药品不良反应监测统计资料的相关处罚有 A．予以警告 B．给予通报批评

C．并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚 D．并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分 E．处1千元以上3万元以下罚款 正确答案：BD 您选择的答案：#

第13题 制定《药品不良反应监测管理办法(试行)》的目的是 A．加强上市药品的安全监管 B．规范有关单位的用药行为

C．严格药品不良反应监测工作的管理 D．确保人体用药安全有效

E．促进药品不良反应的国际交流 正确答案：ACD 您选择的答案：#

第14题 生产、经营、使用药品的单位

A．应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员，负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作

B．严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况 C.一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查

D．对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告 E．对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#


第15题 下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警告，情节严重造成不良后果的，撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1千至3万元罚款

A．单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的

B．发现药品不良反应应报告而未报告的

C．未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的 D．未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的

E．单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的 正确答案：BCD 您选择的答案：#

药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法（试行）

◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

第1题

对本企业所经营药品质量负领导责任的是 A．该企业培训部门负责人

B．该企业质量管理部门负责人 C．该企业的执业药师 D．该企业主要负责人

E．该企业的副主任药师或总工 正确答案：D 您选择的答案：#

第2题

零售企业销售特殊管理药品，处方保存 A．1年 B．2年 C．3年

D．有效期后1年 E．5年

正确答案：B 您选择的答案：#

第3题

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的 A．指导原则 B．基本准则 C．实施指南 D．验收细则 E．原则要求


正确答案：B 您选择的答案：#

第4题

药品经营企业的冷库温度为 A．0～1O℃ B．2～1O℃ C．℃ D．<20℃ E．<30℃

正确答案：B 您选择的答案：#

第5题

药品经营企业各库房的相对湿度为 A．45％-55％ B．45％-65％ C．45％-75％ D．50％-75％ E．50％”65％

正确答案：C 您选择的答案：#

第6题

药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括 A．药品生产企业、商品名、生产批号、规格 B．发货日期、发货人和复核人 C．品名、规格、厂名、生产批号

D．购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人

E．品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期 正确答案：E 您选择的答案：#

第7题

药品堆垛应留有一定距离，药品与墙的间距不小于 A．10厘米 B．20厘米 C．30厘米 D．40厘米 E．50厘米

正确答案：C 您选择的答案：#

第8题

下列说法错误的是

A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年 B．新开办药品经营企业认证


证书有效期为1年

C．《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请 D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制

E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准 正确答案：E 您选择的答案：#

◆ B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第9-13题

A．企业主要负责人

B．质量管理机构的负责人 C．药品检验部门负责人 D．药品零售中处方审核人员

E．企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员 1．应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称 2．经专业培训并考核合格后持证上岗 3．应具有药学专业技术职称

4．应具有专业技术职称，对企业经营药品的质量负领导责任，领导质量领导组织

5．应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称 正确答案：DECAB 您选择的答案：#

第14-18题 A．质量领导组织 B．质量管理机构

C．药品检验和验收部门 D．药品养护组织 E．药品采购

1．检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理 2．对库存药品进行定期质量检查

3．对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护

4．对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检

5．把质量放在首位，从合法渠道购进，应有合法票据，对首营企业要进行资格审查

正确答案：DDDDE 您选择的答案：#

第19-23题


A．质量领导组织 B．质量管理机构

C．药品检验和验收部门 D．药品养护组织 E．药品采购

1．负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管 2．抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程

3．负责仪器设备、计量工具的定期校准和检定，仪器的使用、保养和登记等 4．原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管 5．中药标本的收集和保管

正确答案：CCCCC 您选择的答案：#

第24-28题

A．检测和调节温、湿度的设施

B．配备必要的冷藏箱(柜)等设施，防止商品变质 C．明亮、整洁、无环境污染源 D．专门的生活区和办公区

E．必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备 1．医药经营企业的营业场所应 2．库区内应有

3．医药商品仓库内应具备 4．企业检验商品必须有 5．门市销售医药商品应

正确答案：CDAEB 您选择的答案：#

第29-33题

A．应明确质量条款

B．资格和质量保证能力的审核

C．应进行质量审核，审核合格后方可经营 D．应进行质量评审

E．应以质量为前提，从合法的企业进货 1．药品经营企业购进药品

2．药品经营企业对首营企业应进行 3．药品经营企业购进药品的合同 4．药品经营企业购进首营品种 5．药品经营企业对进货情况

正确答案：EBACD 您选择的答案：#

第34-38题

A．质量领导组织的职能 B．质量管理机构的职能


C．质量验收组的职能 D．质量养护组的职能 E．质量检验组

1．组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

2．贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度 3．负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能 4．审定企业质量管理制度

5．起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

正确答案：ABAAB 您选择的答案：#

第39-43题

A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人 B．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人 C．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

D．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人 E.药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

1．应是执业药师 2．应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称 3．应具有药师或药学相关专业助理工程师(含)以上技术职称

4．应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称 5．应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历 正确答案：CABDE 您选择的答案：#

第44-47题

A．不小于150平方米 B．不小于100平方米 C．不小于50平方米 D．不小于40平方米 E．不小于30平方米

1．大型批发企业检验室的面积 2．大型批发企业验收养护室的面积 3．大型零售企业营业场所的面积 4．大型零售企业仓库的面积

正确答案：ACBE 您选择的答案：#

第48-50题 A．红色色标 B．蓝色色标 C．绿色色标 D．黄色色标 E．黑色色标


1．待验药品库(区) 2．退货药品库(区) 3．合格药品库(区)

正确答案：DDC 您选择的答案：#

第51-55题 A．应是执业药师

B．应具有药师(含)以上技术职称 C．应具有药士(含)以上技术职称 D．应具有高中(含)以上文化程度

E．应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历 1．大中型药品零售企业的质量负责人 2．小型药品零售企业的质量负责人 3．药品零售连锁门店的质量管理负责人

4．药品零售企业从事质量管理和检验工作的人员 5．药品零售企业从事药品验收工作的人员及营业员 正确答案：BCCED 您选择的答案：#

第56-60题

A．不低于100平方米 B．不低于50平方米 C．不低于40平方米 D．不低于30平方米 E．不低于20平方米

1．大型药品零售企业的仓库的面积 2．大型药品零售企业的营业场所的面积 3．零售连锁门店营业场所的面积 4．中型药品零售企业的仓库的面积 5．中型药品零售企业的营业场所的面积 正确答案：DACEB 您选择的答案：#

◆ C型题：（2003年考试大纲已取消C型题）

◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

第61题 应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是 A．麻醉药品

B．第一类精神药品 C．医疗用毒性药品


D．放射性药品 E．非处方药

正确答案：ABCD 您选择的答案：#

第62题 下列说法正确的是

A．企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加

B．批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备 C．企业应对质量不合格药品进行控制性管理

D．处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售

E．药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第63题 药品质量验收的要求是

A．严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B．验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，在符合规定的场所进行，在规定时限内完成 C．验收抽取的样品应具有代表性

D．验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

E．验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验，对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第64题 药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存 A．至有效期后1年 B．至有效期后2年 C．不少于2年 D．不少于3年 E．5年

正确答案：AD 您选择的答案：#

第65题 销售特殊管理的药品

A．应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应 B．销售及复核人员均应在处方上签字或盖章 C．处方保存2年

D．正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项

E．经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售


正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第66题 药品批发企业的仓库应划分为以下哪些专用场所并设明显标志 A．待验库(区) B．合格品库(区) C．发货库(区)

D．不合格品库(区)、退货库(区)

E．经营中药饮片还应划分零货称取专库(区) 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第67题 在医药商业企业，药品出库必须贯彻 A．双人核对的原则 B．先产先出的原则 C．近期先出的原则 D．专人负责的原则 E．按批号发货的原则

正确答案：BCE 您选择的答案：#

第68题 药品出库必须进行 A．复核 B．化学分析 C．抽样验收 D．质量检查 E．性状鉴定

正确答案：AD 您选择的答案：#

第69题 零售药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存，必须做到 A．药品与非药品分开 B．内用药与外用药分开 C．危险品不应陈列

D．易串味的药品与一般药品分开 E．处方药与非处方药分开

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第70题 药品批发企业不准将药品售给 A．药品零售单位

B．无经营许可证的药品经营单位 C．无营业执照的药品经营单位 D．无执业许可的医疗机构 E．三级甲等医院

正确答案：BCD 您选择的答案：#


第71题 《药品经营质量管理规范实施细则》要求 药品批发企业和零售连锁企业应建立质 量领导组织，其组成人员为 A．企业主要负责人 B．进货部门负责人 C．销售部门负责人 D．储运部门负责人

E．企业质量管理机构负责人

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第72题 《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括

A．组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针 B．负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能 C.审定企业质量管理制度

D．研究和确定企业质量管理工作的重大问题 E．确定企业质量奖惩措施

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第73题 《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括

A.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度

B．起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

C．负责首营企业和首营品种的质量审核

D．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训

E．负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第74题 《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括 A．质量方针和目标管理

B．质量体系审核，有关部门、组织和人员的质量责任，质量否决的规定

C．质量信息管理，有关记录和凭证的管理，质量事故、质量的查询和质量投诉的管理，药品不良反应报告的规定

D．首营企业和首营品种的审核，特殊药品的管理，有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理，质量方面的教育、培训及考核的规定

E．质量验收和检验的管理，仓储保管、养护和出库复核的管理


正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第75题 药品批发企业和零售连锁企业审核首营品种的合法性及质量情况的内容包括

A．核实药品批准文号和质量标准

B．审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定 C．了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件 D．了解药品质量信誉 E．了解是否是合法企业

正确答案：ABCD 您选择的答案：#

第76题 药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括 A．药品外观的性状检查

B．药品内外包装及标识的检查 C．内在质量化学检验 D．内在质量物理检验 E．内在质量生物学检验

正确答案：AB 您选择的答案：#

第77题 药品批发企业和零售连锁企业要求

A.购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年，不少于3年 B．对特殊管理的药品实行双人验收制度 C．药品检验应有完整的原始记录，保存5年 D．对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记录，记录保存3年 E．药品检验应有完整的原始记录，保存3年 正确答案：ABCD 您选择的答案：#

第78题 对库存药品进行养护和检查中，应进行抽样送检的是 A.由于异常可能出现问题的药品 B．易变质的药品

C．已发现质量问题药品的相邻批号药品 D．储存时间比较长的药品 E．快到有效期的药品

正确答案：ABCD 您选择的答案：#

第79题 《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括

A.有关业务和管理岗位的质量责任

B．药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定

C．处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保


管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定 D．首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理

E．质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第80题 药品零售企业要求

A．购进记录、药品零售连锁门店的送货凭证保存至有效期后1年，不少于2年 B．购进首营品种，如无进行内在质量检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验

C．对储存中发现的有质量疑问的药品，不得摆上柜台销售 D．陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放

E．营业时间应有执业药师在岗，由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，放可调配、销售药品，无医师开具的处方不得销售处方药 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第81题 申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括

A．《药品经营许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件) B．企业实施GSP情况的自查报告

C．企业负责人员、质量管理人员、验收、检验、养护、销售人员情况表，企业管理组织、机构的设置与职能框图

D．企业经营场所、仓储、检验等设施设备情况表，企业药品经营质量管理制度目录，企业经营场所和仓库的平面布局图 E．企业所属药品经营单位情况表 正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

执业药师资格制度暂行规定

◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

第1题

《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为 A．国家药品监督管理局 B．人事部

C．省、自治区、直辖市药品监督管理局 D．省、自治区、直辖市人事厅(局) E．省级、地市级、县级药品监督管理局 正确答案：C 您选择的答案：#




第2题

《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为 A．药品研制、药品生产、药品经营 B．药品生产、药品经营、药品检验 C．药品经营、药品使用、药品检验 D．药品生产、药品经营、药品使用 E．药品研制、药品经营、药品使用 正确答案：D 您选择的答案：#

第3题

执业药师资格制度的性质是 A．职称评定制度 B．专业职称制度 C．执业资格制度 D．人员管理制度 E．执业规范制度

正确答案：C 您选择的答案：#

◆ B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第4-8题 A．国家人事部

B．国家药品监督管理局 C．省级药品监督管理局 D．工商行政管理部门 E．各省人事部门

1．监督、检查全国执业药师注册工作 2．监督、检查药品广告

3．全国执业药师资格注册管理机构 4．颁发《执业药师资格证书》

5．受理执业药师资格注册并颁发《执业药师注册证》 正确答案：ADBEC 您选择的答案：#

◆ C型题：（2003年考试大纲已取消C型题）

◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。




第9题 制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有 A．《中华人民共和国药品管理法》 B．执业资格制度的有关内容

C．《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》 D．《执业药师法》

E．《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》 正确答案：ABE 您选择的答案：#

第10题 必须配备执业药师的单位有 A．药品科研单位 B．药学教学单位 C．药品生产单位 D．药品经营单位 E．药品使用单位

正确答案：CDE 您选择的答案：#

第11题 参加执业药师资格考试者，必须

A．取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满10年 B．取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满5年 C．取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满3年

D．取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，从事药学或中药学专业工作满1年

E．取得药学、中药学或相关专业博士学位 正确答案：BCDE 您选择的答案：#

第12题 有关执业药师的说法，正确的是 A．《执业药师资格证书》全国范围内有效 B．《执业药师注册证》全国范围内有效

C．获得《执业药师资格证书》后，未经注册，也可以执业药师身份执业

D．执业药师实行注册制度，执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动

E．执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业 正确答案：ADE 您选择的答案：#

第13题 申请执业药师资格注册者，必须 A．再次注册，有参加继续教育的证明 B．取得《执业药师资格证书》 C．遵纪守法，遵守药师职业道德

D．身体健康，能坚持在执业药师岗位工


E．经所在单位考核同意

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第14题 注销执业药师注册的情形有 A．死亡或被宣告失踪 B．受到行政处分 C．受到刑事处罚

D．因健康或其他原因不能从事执业药师业务 E．受取消执业药师资格处分

正确答案：ACDE 您选择的答案：#

第15题 下列说法正确的是

A．逾期未按规定配备执业药师，将追究单位负责人的责任 B．逾期未通过执业药师资格考试者，调离执业药师岗位

C．对取得执业药师资格证书者，单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师

D．执业药师必须参加继续教育，执业药师实行继续教育登记制度

E．执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任

正确答案：ABCDE 您选择的答案：#

第16题 依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的主要职责为 A．以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则

B．对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

C．参与本单位对违法事故的处理

D．开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作

E．负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息指导合理用药 正确答案：ABDE 您选择的答案：#

第17题 执业药师违反本单位有关条款的 A．所在单位须如实上报

B．由所在单位根据情况给予处分

C．由药品监督管理部门根据情况给予处分

D．注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备注的《执业情况记录》栏内

E．人事部门对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备注的《执业情况记录》栏内

正确答案：ACD 您选择的答案：#

药品生产监督管理办法和质量管理规范


◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

第1题

药品生产监督管理是指

A．药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动 B．国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动

C．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

D．药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动

E．药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行的监督管理活动 正确答案：E 您选择的答案：#

第2题

由药品监督管理部门核准的许可事项为

A．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型 B．生产范围、生产地址、许可证编号

C．企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限 D．企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型 E．企业负责人、注册地址、发证机关和日期 正确答案：C 您选择的答案：#

第3题

药品生产和质量管理的基本准则是 A．对产品质量负全部责任 B．药品生产质量管理规范

C．定期对其生产和质量管理进行全面检查

D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查

E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

正确答案：B 您选择的答案：#

第4题

对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是 A．企业主管生产管理和质量管理的负责人 B．总工程师 C．化验室主任

D．副经理(副厂长) E．质量检验科长


正确答案：A 您选择的答案：#

第5题

物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过 A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年

正确答案：C 您选择的答案：#

第6题

标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误 A．企业生产管理部门 B．企业总工程师 C．企业负责人

D．企业质量管理部门 E．企业宜传部门

正确答案：D 您选择的答案：#

第7题

与CHP对工作服的规定不符合的是

A．工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应

B．工作服不得混用

C．工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质

D．工作服应制定清洗周期，不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌

E．无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物 正确答案：C 您选择的答案：#

第8题

批生产记录在填写过程中

A．允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名

B．允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名 C．允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字 D．允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名

E．根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名 正确答案：B 您选择的答案：#


第9题 “批号”是指

A．在规定限度内具有同一性质和质量的药品

B．用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史

C．同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品

D．同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品 E．用于识别“批”的符号

正确答案：B 您选择的答案：#

第10题

不宜设置地漏的是

A．罐装前需除菌滤过的药液的配制 B．需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过 C．直接接触药品的包装材料的最终处理 D．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封 E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封 正确答案：E 您选择的答案：#

第11题 批生产记录

A．应按生产日期归档 B．应按批号归档

D．应按检验报告日期顺序归档 D．应按药品分等细则归档 E．应按药品入库日期归档

正确答案：B 您选择的答案：#

第12题

负责对物料取样、检验、留样的部门是 A．供应管理部门 B．销售管理部门 C．质量管理部门 D．技术管理部门 E．生产管理部门

正确答案：C 您选择的答案：#

第13题

药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是

A．按尘粒最大允许数／立方米、浮游菌／立方米、换气次数划分 B．按尘粒数／立方米、浮游菌／立方米、沉降菌／皿划分


C．按尘粒最大允许数／立方米、浮游菌／立方米、沉降菌／皿划分 D．按尘粒最大允许数／立方米、浮游菌／立方厘米、沉降菌／皿划分 E．按尘粒最大允许数／立方米、活微生物数／立方米、换气次数划分 正确答案：C 您选择的答案：#

第14题

原料药生产的关键工序是指原料药的 A．精制 B．干燥 C．包装

D．精制、包装

E．精制、干燥、包装

正确答案：E 您选择的答案：#

第15题

洁净室的温度和湿度应分别控制在 A．18～26℃，45％～65％ B．20～25℃，45％～65％ C．18～24℃，45％～75％ D．18～30℃，45％～65％ E．20～26℃，45％～65％

正确答案：A 您选择的答案：#

◆ B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第16-20题

A．由药品监督管理部门核准的许可事项

B．应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致 C．应符合药品生产企业分类管理的原则 D．按药品实际生产地址填写

E．按国家规定的方法和类别填写 1．许可证编号和生产范围

2．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型 3．企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限 4．企业名称 5．生产地址

正确答案：EBACD 您选择的答案：#

第21-23题


A．在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案 B．立即报告省级药监部门，省级在24小时内报国家药品监督管理局 C．应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核 D．国务院药品监督管理部门 E．省级药品监督管理部门

1．药品生产企业发生重大质量事故的必须 2．负责对受托方进行考核

3．委托方提交药品委托生产申请和完整资料给 正确答案：BEE 您选择的答案：#

第24-27题

A．在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案 B．立即报告省级药监部门，省级在24小时内报国家药品监督管理局 C．应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核 D．国务院药品监督管理部门 E．省级药品监督管理部门

1．审批委托生产，向委托双方发放《药品委托生产批件》的是 2．药品生产企业质量、生产负责人发生变更的

3．药品生产企业关键生产设施等条件与药品CMP认证时发生变化的 4．跨省委托生产的提交申请及有关资料给 正确答案：DACE 您选择的答案：#

第28-30题 A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年

1．《药品生产质量管理规范》规定，生产企业原料、辅料及包装材料的贮存期为

2．《药品生产质量管理规范》规定，销售记录应保存至药品失效期后 3．《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品失效期后 正确答案：CAA 您选择的答案：#

第31-35题

A．粉针剂的一个批号

B．固体、半固体制剂的一个批号 C．液体制剂的一个批号 D．注射剂的一个批号

E．间歇生产的原料药的一个批号

1．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品