委托第三方医药物流储运审计表

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XXXXX有限公司

委托第三方药品物流业务药品质量管理审计表

被审计对象（第三方药品物流企业）名称:

审计项目



序号 1

衣法取得第三方物流资质，并在效期内。 符合新修订药品 GSP要求。

审计内容 审计结果



不符合结果描述

符合要求 符合要求 符合要求 符合要求 符合要求 符合要求

不符合要求



资质与能力



2 3 4

不符合要求



第三方药品物流业务范围涵盖委托企业拟委托的范围。 药品的储存和配送业务能力符合委托企业要求。

殳立与其业务活动和质量管理相适应的组织机构，明确规定其职责、权限及相互关系。

从事药品储存和质量管理工作的人员，以及计算机技术专职人员和物流师符合规定的资格 要求，不存在相关法律法规禁止从业的情形。

不符合要求



不符合要求





5



不符合要求



6



不符合要求



7

机构与人员



从事质量管理、验收工作的人员在职在岗，不兼职其他业务工作。

安照培训管理制度制定年度培训计划，按要求对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关 的岗前培训和继续培训，相关人员能正确理解并履行职责。

符合要求 符合要求

不符合要求



8 不符合要求



9



符合要求

从事冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员经过相关法律法规和专业知识培训并考核合 格。 格

不符合要求



符合要求

10



不符合要求



直接接触药品岗位人员经岗前及年度健康检查合格，未患有传染病或者其他可能污染药品 的疾病。 仓库库房面积和货位数量与其经营规模相适应，并能满足委托企业的业务量需求。

符合要求 符合要求 符合要求

不符合要求



11

12 1 药品储存条件符合规定，并满足委托企业相关药品的储存质量要求。

设施与设备

13

药品储存温湿度自动监测系统能 24小时自动监测、记录和调控温湿度状况以及异常情况 自动报警，支持与药品监督管理部门联网管理。

不符合要求



不符合要求

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