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QB-C-PD-SMP-018 版本号01修订号00
文件名称:限额领料管理规程 文件编码:QB-C-PD-SMP-018 版本号/修订号:01/00 制定部门:生产管理部 1目的:
规范原辅料和包装材料管理,减少人为差错。 2适用范围:
车间生产中所用的原辅料和印刷包装材料包括内包材及外包材,即复合膜、标签、说明书等印有与标签内容相同的包装材料。 3职责:
仓储管理员、班组长、岗位操作工对本规程实施负责,现场QA人员负责监督检查。 4控制要求: 4.1原辅料管理
4.1.1领料:车间生产操作人员按生产部下达的生产指令开具《领/核料单》,应根据指令量及车间物料暂存情况填写,车间暂存数量与开具的领料数量之和不得小于指令量。领/核料单一式两份、使用部门及库房各执一份。
4.1.2交接:仓库管理员按《领/核料单》将原辅材料备好,填写《领/核料单》的送料部分,填写完成后的《领/核料单》与物料同时向生产领料人员进行交接。 4.1.3接收
4.1.3.1车间领料人员接收原辅料时必须按《领/核料单》逐项核对。 4.1.3.1.1生产产品名称、规格、产品批号、批量。
4.1.3.1.2接收物料名称、编码、生产厂家、批号、检验报告书(物料最终发放时,报告单随行),物料标示完整清晰。
4.1.3.1.3应检查外包装是否完整,数量是否与《领/核料单》相符。。
4.1.3.1.4若以上内容相符,且包装无破损,车间物料管理员方可在《领/核料单》上签字,并将《领/核料单》的仓库联立即返回给仓储员。若内容有任何不符合或外包装有破损,车间领料人员可拒绝接收。
4.1.3.1.5进入洁净区的物料应按《物品进出洁净区净化操作规程》,在进入洁净区后及时加贴状态标志表明名称、数量、批号。 4.1.3.2原辅料配料管理:
4.1.3.2.1物料混配时,车间生产人员和现场QA人员必须逐项对照生产产品名称、物料名称、规格、编码、批号、数量、有效期等,并检查内包装是否完整 。核对无误后,方能进行称量混配。
起草: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期:
QB-C-PD-SMP-018 版本号01修订号00
4.1.3.2.2。称量后的用于同一批产品的所有物料应集中存放,并做好标识。 4.2包材管理:
4.2.1领料:车间领料人员按生产管理部下达包装指令开具《领/核料单》时,应执行对应物料的消耗定额。《领/核料单》一式两份、使用部门及物料部门各执一份。
4.2.2交接:仓库保管员按《领/核料单》将包装材料备好,填写《领/核料单》的送料部分,填写完成的《领/核料单》与物料同时向生产领料人员进行交接。 4.2.3接收:
4.2.3.1内包装材料:指直接接触产品的包装材料,其应经检验合格后方可使用,进入洁净区按《物品进出洁净区净化操作规程》后应及时加贴状态标志标明名称、数量,暂存至车间内包材暂存间;
4.2.3.2外包装材料:不直接与产品接触的包装材料,接收时应核对材料名称、规格、数量。 4.3附件
记录一 领/核料单 格式自定
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