新版GSP收货与验收培训试卷

2022-07-09 12:24:41 文档大全网 [ 字体：小中大 ] [ 阅读： ]

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岗位职责和操作规程培训试卷—收货与验收

部门:_______ 姓名: _______ 分数:_______

一、填空题:(每空1.5 分,共51 分)

1、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照_______

和_______核对药品,做到票、账、货相符。

2、冷藏、冷冻药品到货时,应对其运输方式及运输过程的_____、_____等

质量控制状况进行重点检查并记录。

3、对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码______,并及时将数据上传至中国药品______平台。

4、验收人员应当对抽样药品的______、包装、______、______等逐一进行检查、核对,出现问题的,交______人员处理。

5、对验收合格的药品,应当由验收人员与______办理入库手续,由仓储部门建立库存记录。验收中出现疑似质量问题的,由______人员处理。

6、企业按照GSP 相关规定进行药品直调的,可委托______进行药品验收;购货单位应当严格按照GSP 的要求验收药品和进行药品电子监管码的______与

______上传,并建立______的直调药品验收记录;验收当日应当将验收记录、电子监管数据相关信息传递给。

7、收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应______区域,通知验收。冷藏、冷冻药品应当在______内待验。

8、验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的____________________________复印件。

9、到货的非整件药品应当逐箱检查。整件数量在______件及以下的应当全部抽样检查;整件数量在______件以上至______件以下的至少抽样检查______件;整件数量在______件以上的每增加______件,至少增加抽样检查______件,不足______件的按______件计。

10、验收人员应当依据随货同行单(票)核对药品实物。随货同行单(票)中药品的_________、剂型、______、批号、______、______等内容与药品实物不符

的,不得收货,并通知______部门进行处理。

二、简答题(共49 分)

1、验收人员对抽样药品应该检查、核对哪些具体内容?(12 分)

2、在收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,应当如何处理?(12 分)

3、企业对退货药品的收货、验收应该如何处理?(13 分)

4、药品待验区域及验收药品的设施设备应当能够符合哪些要求?(12分)

岗位职责和操作规程培训试卷—收货与验收答案

一、填空题:

1、随货同行单(票);采购记录

2、温度记录;运输时间

3、扫码;电子监管网系统

4、外观;标签;说明书;质量管理

5、仓储部门;质量管理

6、购货单位;扫码;数据;专门;直调企业

7、待验;冷库

8、《生物制品批签发合格证》

9、2;2;50;3; 50;50;1;50;50

10、通用名称;规格;数量;生产厂商;采购

二、简答题:

1、答:(1)应当检查运输储存包装的封条有无损坏,包装上是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志或特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

(2)最小包装应当检查封口是否严密、牢固,有无破损、污染或渗液,包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固。

(3)每一最小包装的标签、说明书是否符合以下规定:

2、答:(1)对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、实货不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,方可收货; (2)对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当按照采购制度要求重新办理采购手续,采购记录与药品随货同行单(票)、药品实物数量一致后,收货人员方可收货;