药品管理法试题

2022-07-09 16:11:22 文档大全网 [ 字体：小中大 ] [ 阅读： ]

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管理法,试题,药品
培训试卷一(答案)

(药品管理法及其实施条例2012.04)

姓名:得分:

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验( C )

A.四日

B.五日

C.七日

2、开办零售企业,申办人应当向( B )提出申请。

A.拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构

B.拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

3、处方药,是指凭( A )处方方可购买、调配和使用的药品。

A.执业医师和执业助理医师

B.执业医师和执业助理医师及执业药师

C.执业药师

4、国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药的( B )性,将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。

A.有效

B.安全

C.确切

5、药品监督管理部门进行监督检查时,必须( A )

A.出示证明文件

B.预先通知管理相对人

C.身份保密

6、关于非处方药,下列叙述正确的是( A )

A.药品标签必须印有规定标志

B.任何一个商店都可销售

C.发布广告不需要取得广告批准文号

7、进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( A )

A.《医药产品注册证》

B.《进口药品通关单》

C.《医药商品注册证》

8、已撤销批准文件的药品( C )

A.当年度内可继续生产销售

B.已经生产的,可以继续在效期内销售

1

C.不得继续生产、销售

9、药品监督管理部门应当按照规定,依据( C ),对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品胜勇质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

10、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合( B),并经国务院药品监督管理部门批准注册。

A.药用要求

B.药用要求和保障人体健康、安全的标准

C.保障人体健康、安全的标准

11、非药品不得在其( C )及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是,法律、行政法规另有规定的除外。