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XXXXX院检验科
基因扩增实验室
文件编号： 编 写： 制定日期：
XXXX-PCR-FB009 XXXXXX 2020-6-21 版本序号： 审 核： 修订日期： A XXXXX 2020-8-20 修订序号： 1 批 准： XXXX 执行日期： 2020-8-20
新型冠状病毒核酸检验流程记录表
检验日期 _________________ 检验项目 ___2019-nCoV核酸检测______
实验前准备
√试剂在有效期内 √扩增仪、加样器和温度计在校准的有效期内 √生物安全柜的滤膜在使用有效期内 √消毒溶液在有效期内
√冲眼器正常运行 √离心管、带滤芯吸头已经过质检合格
试剂准备区（1区） 操作者___________ 实验前：√打开通风设备 √实验台面清洁（水或70％酒精擦拭） √冰箱温度：冰箱 冷藏室（2～8℃） ℃；冷冻室 ℃ √实验室温度： ℃（允许范围：10～30℃）；相对湿度： （允许范围：30％～70％） PCR试剂来源：品牌 批号：___________。
检验项目：2019-nCoV核酸本次实验用量___________人份。
仪器设备使用：离心机：√正常 □不正常；振荡器：√正常 □不正常；超净工作台：√正常 □不正常；√超净工作台使
用按相应SOP。
实验后：√清洁实验室台面、地面、加样器和离心机（75％酒精擦拭），并进行移动紫外线照射60分钟以上。紫外线累计照
射__ _小时，□每周一擦拭紫外灯。√处理实验废弃物。√执行微量加样器、旋涡振荡器和紫外线消毒车保养 √检查水、电(电脑、空调和仪器)和工作台面整洁。
样品制备区（2区） 操作者___________ 实验前： √按sop穿防护用品：1.戴帽子2.戴口罩3.穿一次性塑料鞋套4.穿防护服5.穿一次性靴套6.戴双层乳胶手套
7.戴防护眼睛
√按照sop进行标本喷洒消毒 √打开通风设备 √实验台面清洁（75％酒精擦拭）
√冰箱（柜）温度：冰箱 冷藏室（2～8℃） ℃；冷冻室 ℃；金属浴温度 ℃ √实验室温度： ℃（允许范围：10～30℃）；相对湿度： （允许范围：30％～70％） 所处理的样品（对应样品接收的唯一编号）及拟扩增位置见反面
核酸提取及加样过程：按 SOP进行；
仪器设备使用：生物安全柜：√正常 □不正常；核酸提取仪：√正常 □不正常；低速离心机：√正常 □不正常；
振荡器：√正常 □不正常；√生物安全柜使用按相应SOP；√核酸提取仪使用按相应SOP；
实验后：√清洁实验室台面、地面及仪器设备（75％酒精擦拭）。并进行紫外线照射60分钟以上。紫外线累计照射 小时。
□每周一擦拭紫外灯√高压蒸汽灭菌处理实验废弃物。√执行微量加样器、旋涡振荡器和紫外线消毒车保养√ 检查水、电(电脑、空调和仪器)和工作台面整洁。√处理前一日标本
√按sop脱防护用品：1.手消后脱外层乳胶手套 2.手消后脱正压面罩3.手消后脱防护服4.手消后脱一次性靴套 5.手消后脱第二层乳胶手套6.手消后脱一次性塑料鞋套7.手消后脱帽子8.手消后洗手消毒
扩增及产物分析区（3区） 操作者___________ 实验前： √打开通风设备 √实验台面清洁（75％酒精擦拭） 实验室温度： ℃（允许范围：10～30℃）；相对湿度： （允许范围：30％～70％）
扩增仪操作：ABI 7500（275053761） √开机自检及运行、关机正常 √按SOP进行编程、参数设定；
室内质控结果：输入LIS质控数据输入中，查看质控图 是否失控：√否 □是；环境检测：√阴性 □阳性失控原因及分析：（失控判断标准及原因分析按 SOP进行）
实验后：√清洁实验室台面、地面及仪器设备（75％酒精擦拭）。并进行紫外线照射60分以上。紫外线累计照射 小时。
□每周一擦拭紫外灯√处理实验废弃物。 执行ABI 7500（275053761）□日□月保养。√执行紫外线消毒车保养。√检查水、电(电脑、空调和仪器)和工作台面整洁。 使用说明：①本记录表须严格遵循试剂标准区→样品制备区→扩增区（产物分析区）单一流向移动，严禁逆向移动；②各项工作执行后，在相应叙述前的“√”内打“√”；③本记录表最后与相应的样品接收记录等归档保存于扩增区的专用文件柜内，以备查找。
XXXXX院检验科
基因扩增实验室
文件编号： 编 写： 制定日期：
所处理的样品（对应样品接收的唯一编号）室内质控(ZK)位置随机位及拟扩增位置
1.实验结果记录（对应样本编号及位置），保存文件名：
A B C D E F G H
2.实验结果记录（对应样本编号及位置），保存文件名：
A B C D E F G H
3.实验结果记录（对应样本编号及位置），保存文件名：
A B C D E F G H
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XXXX-PCR-FB009
XXXXXX 2020-6-21 版本序号： 审 核： 修订日期： A XXXXX 2020-8-20 修订序号： 1 批 准： XXXX 执行日期： 2020-8-20
新型冠状病毒核酸检验附表
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本文来源：https://www.wddqxz.cn/2635a1460708763231126edb6f1aff00bfd5705b.html
2023-04-29
