医学伦理委员会工作职责

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医学伦理委员会工作职责

一、主任职责：

（一）行使伦理委员会主任的职责；

（二） 有权对伦理委员会成员进行及任免； （三） 制定或修改伦理委员会章程； （四） 审核并签署评审意见

（五） 主持伦理委员会相关内容的会议； （六） 积极参与医院医学伦理道德建设；

（七） 负责伦理委员会有关培训和继续教育，积极促进医学伦理学之间的工作，并加强多方交流。

二、副主任职责

（一） 协助伦理委员会主任做好各项工作；

（二） 负责安排伦理委员会各委员的伦理知识培训及继续教育； （三） 指导伦理委员会秘书做好档案管理工作及其他日常工作； （四） 伦理委员会主任不在时,由副主任代行主任职责 三、委员职责

（一） 对提交审查的研究项目进行充分审查，参加伦理委员会会议并对研究项目进行讨论和评价；

（二） 对伦理委员会记录进行保密； （三） 积极参加与伦理相关的继续教育




四、秘书职责

（一） 负责伦理委员会的日常管理工作，并向主任委员报告； （二） 负责受理伦理审查申请材料，告知申请材料需补充的缺项；

（三） 组织伦理委员会会议，一般每半年安排1次伦理委员会会议，根据情况，必要时可增加会议次数；

（四） 根据安排的会议日程通知伦理委员会委员参加会议，在会议前将审查材料提交论理委员会委员预审；

（五） 负责安排会议日程以及会议记录；

（六） 根据审查结果准备评审意见，提交主任委员审核签发，及时将审查决定传达给申请人；

（七） 对所有批准的研究项目组织合适的跟踪审查，包括修正方案审查，不良事件报告审查等；

（八） 负责安排伦理委员会与申请者、委员、受试者之间的联系；

（九） 负责起草伦理委员会年度工作总结，提交主任委员审定； （十） 负责伦理委员会经费管理工作；

（十一） 就伦理委员会相关工作为主任委员提供必要的管理支持；

（十二） 负责伦理委员会文件档案的管理和归档。

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