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医院伦理委员会操作规程
1.1 目的
医院伦理委员会（以下简称“委员会”）旨在确保所有医疗研究和治疗方案都符合伦理和法律的要求，并保护参与研究和治疗的个人权益和安全。 1.2 职责
委员会的主要职责包括但不限于以下方面： 评估医疗研究和治疗方案的伦理和法律合规性； 确定参与医疗研究和治疗方案的个人权益和安全； 提供研究和治疗方案的建议和指导； 监督研究和治疗方案的实施过程； 调查并处理伦理违规事件；
审核和更新委员会的操作规程和程序。 委员会的组成和职责 2.1 组成
委员会的成员应包括但不限于以下方面： 医学专业人士； 伦理学家； 法律专家；
经验丰富的社区成员； 患者代表。
委员会应由5至15名成员组成，其中至少一半成员应非医学专
业人士。委员会成员的聘用应遵守相关的法律和规定，并经过医院管理层的批准。 2.2 职责
委员会的职责应包括但不限于以下方面： 参与医疗研究和治疗方案的伦理评估； 确定参与研究和治疗的个人权益和安全； 参与研究和治疗方案的讨论和决策； 监督医疗研究和治疗方案的实施过程； 调查和处理伦理违规事件；
参与委员会操作规程和程序的审核和更新。 研究和治疗方案的伦理评估程序 3.1 提交申请
医疗研究和治疗方案的申请应由研究人员或临床医生提交给委员会。申请应包括相关的研究和治疗计划、研究和治疗流程、患者招募、伦理问题、法律问题等信息。 3.2 评估过程
委员会应根据国家法律和伦理标准对申请进行评估。评估过程应包括但不限于以下方面：
保护参与研究和治疗的个人权益和安全；
确保患者已经充分知情并理解参与研究和治疗的风险和利益； 确保研究和治疗计划符合伦理和法律要求； 确定是否需要额外的监管和监督措施。
本文来源：https://www.wddqxz.cn/1d1c3606bd23482fb4daa58da0116c175e0e1e70.html
2023-03-24
