科研临床试验方案模板

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科研临床试验方案模板

一、研究背景

1、现状及其不足

当前，医疗卫生行业对疾病预防和治疗抓得越来越紧，特别是患者安全感受到了极大的改善。然而，基础研究却是停滞不前，新的治疗方案的出现大大改变了疾病治疗的格局，但也受到了一定的限制。而且，当前医学理论与临床有很大的差距，很多药物的效果不太明确，而且新药的开发难度也比以前更大。为了解决这些问题，有必要开展一些临床试验，以改善和提高患者的治疗水平。

2、研究目的

本次临床试验的主要目的是了解两种治疗方案在患者治疗过程中的疗效、安全性及预后情况的比较，最终评估两种治疗方案在治疗该病症中的最佳性能，进而为该病症早期发现、治疗和监测提供依据。 二、试验设计

1、实验材料

本次临床试验将包含200例病例，其中每个组最多100例，其年龄介于20岁至80岁之间，没有性别限制，患有该病症的患者均可加入该组研究。

2、研究方法

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