申报医疗新技术流程

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申报医疗新技术流程

一、本流程依据山东省卫生厅《山东省医疗技术临床应

用准入管理办法》、山东省卫生监督所《申请医疗技术临床应用准入须知》，并结合本院实际情况制定。

二、“新技术”即指在本院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：

（一） 使用新试剂的诊断项目；

（二） 使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； （三） 创伤性的诊断和治疗项目； （四） 生物基因诊断和治疗项目；

（五） 使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； （六） 组织、器官移植技术项目；

（七） 其它可能对人体健康产生重大影响的新技术项

目。

“专项技术”即指经卫生行政部门核准后，医疗机构方可临床用的现有技术项目。专项技术的项目目录、准入标准和应用规范，由山东省卫生厅公布。

三、我院“新技术临床试用准入”申报流程： 1、相关科室将拟申请“新技术临床试用准入”事宜填写“宁阳县第一人民医院新技术新项目审批备案表”，报告


医务科登记备案。

2、通过审核批准后，相关科室填写《宁阳县第一人民医院新技术新项目申报表》上各项内容。

3、相关科室拟写可行性研究报告（主要包括开展该项技术的相关设备和设施情况、学科和人员资质条件以及其它支撑条件、技术需求状况和成本效益分析等内容）。

4、相关科室提供国内外有关该项技术研究和试用情况的检索报告和技术资料（可在图书室办理）。

5、相关科室提供“新技术”所涉及的医疗器械、药品的相应批准文件。

6、医务科对上述材料进行审核，并送交院长签名，院办盖章。

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