2004lyo-15真空冷冻干燥机验证方案

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文件编码：VLP-SB/FA-03-015-00





LYO-15真空冷冻干燥机验证方案







****************制药有限公司






验证立项申请表

编号：REC-VLP-001

立项部门 立项题目 验证原因

公用工程部

LYO-15真空冷冻干燥机验证

新购进设备

申请日期 要求完成日期

类别

设备验证

验证要求目的：检查并确认该设备所用材质、设计、制造符合GMP要求； 检查该设备的文件资料齐全且符合GMP要求；检查并确认设备的安装符合生产要求，公用工程系统配套齐全且符合设计要求；确认该设备的各种仪器、仪表经过校正且合格；确认该设备的各种控制功能符合设计要求；确认该设备在正常运行情况下，各项技术参数均能达到设计要求，并且满足生产工艺要求。



立项部门负责人签名： 生 产 部 意 见 质量保证部 意 见 总工程师 意 见

签名： 年 月 日

签名： 年 月 日

签名： 年 月 日

指定编制验证方案的部门及人员

编制验证方案要求及完成日期



验证完成要求及日期

验证委员会主任签名： 年 月 日 备注：






验证方案审批表

编号：REC-VLP-002

验证方案名称 申请验证部门 审批程序 起草

LYO-15真空冷冻干燥机验证方案 编码

公用工程部

负责人签名



申请验证部门负责

人 日 期



VLP-SB/FA-03-015-00

备 注

部 门 公用工程部 总工程师 生产部 质量保证部

审 核



批准

验证委员会 主任 化验室



备注：

本文来源：https://www.wddqxz.cn/18cdc6c34028915f804dc2fc.html