中成药治疗冠心病随机对照试验方法学质量评价

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中成药治疗冠心病随机对照试验方法学质量评价

贾永亮;黄芳艺;张时开;梁少伟

【期刊名称】《中国中西医结合杂志》【年(卷),期】2012(32)4

【摘要】目的评价复方丹参滴丸、复方丹参片、速效救心丸、通心络胶囊与硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)质量。方法检索电子数据库并筛选出符合纳入标准的RCT。采用Jadad评分量表、M评分量表、CONSORT2010、CONSORT for herbal medicine评价报告质量。利用R统计软件对RCT质量与其基本特征(作者数量、发表年限、样本量、疗程)之间的Kendall相关性进行分析计算。结果 88篇RCT报告纳入研究分析。各评价标准得分中位数(平均值,95%可信区间)分别为Jadad评分量表2.00(2.09,[1.81,2.37])、M评分量表4.00(3.52,[2.95,4.09])、CONSORT201015.00(15.39,[13.87,16.91])和CONSORT for herbal medicine19.00(19.06,[17.16,20.96])。Jadad得分>2的高质量报告只有9.1%(8/88)。纳入研究的RCT质量与提取出的基本特征未呈显著相关。结论中成药对比硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛RCT的质量1997-2009年没有显著改善。需要努力提高RCT的设计实施与报告质量。【总页数】9页(P560-568)

【关键词】中成药;冠心病;随机对照试验;质量;评价【作者】贾永亮;黄芳艺;张时开;梁少伟

【作者单位】澳门大学中药质量研究国家重点实验室;中国澳门特别行政区澳门大学中华医药研究院;中国澳门特别行政区澳门大学社会科学及人文学院;英国爱丁堡大学信息学院及国家e-科学研究所【正文语种】中文【中图分类】R259.414 【相关文献】

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