药品广告管理办法新整理

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第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《广告管理暂行

条例》的规定，为加强对药品广告（不包括兽药和农药）的管理，正确地向药品经营单位、医药卫生工作者和人民群众介绍药品的成份、功效、用法、用量、禁忌症和毒副作用，以达到防病、治病、合理用药之目的，特制定本办法。

第二条 凡利用各种媒体刊播、 印制、 设置、张贴有关药品质量和功



效的广告，均属本办法管理范围。

第三条 药品广告的管理机关是各级工商行政管理局。药品广告内容的



审查批准机关是省、自治区、直辖市卫生厅（局）。

第四条 广告客户必须持有省、 自治区、 直辖市卫生行政主管部门审



查、批准的“药品广告审批表”，方可发布药品广告。

第五条 广告客户申请办理“药品广告审批表”，应事先提供下列证明：



一、制药企业必须持有《药品生产企业许可证》，经营药品的企业必须持有《药品经营企业许可证》； 二、营业执照；

三、地、市卫生行政主管部门审批的证明文件；

四、批准该药品生产的文号、说明书、商标注册证、颁奖证书；


五、外国企业在我国申请办理药品广告或进口药品广告， 必须提供生产该药品的国家（地区）批准的证明文件、药品说明书和有关资料。 第六条 广告经营单位应按“审批表”批准的广告内容设计、制作、发



布广告。广告批准号必须列入宣传内容同时发布。“审批表”应立案存档备查。

批准的广告内容，不得擅自更改；如需要更改，应重新申报。 第七条 下列药品，禁止发布广告：



一、未经国务院卫生行政主管部门或省、自治区、直辖市卫生行政主管部门批准生产的药品；

二、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品，临床试用、试生产的药品。

第八条 按地方标准生产的药品，在外省、自治区、直辖市发布广告，



须经药品生产所在省、自治区、直辖市卫生行政主管部门批准，未经批准，不得发布广告。

第九条 经批准发布广告的药品，如发生下列情况之一者，省、自治区、



直辖市卫生行政部门有权通知广告经营单位，暂停发布广告或吊销其药品广告批准文号。

一、临床发现药品有新的严重不良反应；

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