细菌内毒素检查常用英文缩写2014年

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TAL：东方鲎鲎试剂（Tachypleus Amebocyte Lysate） LAL：美洲鲎鲎试剂（Limulus Amebocyte Lysate） BET：细菌内毒素检查（Bacterial Endotoxin Test） TRW/LRW：鲎试剂用水（TAL/LAL Reagent Water） RSE：内毒素参考标准品（Reference Standard Endotoxin） CSE：内毒素工作标准品（Control Standard Endotoxin）

λ：在凝胶法中鲎试剂的标示灵敏度（Eu/ml）；或在光度测定法中所使用的标准曲线上最低浓度的内毒素浓度。

L：内毒素限值（Endotoxin Limit）。

供试品的细菌内毒素限值L=K/M，以EU/ml、EU/mg、EU/U（活性单位）表示。 K：人每公斤体重每小时最大可接受的内毒素剂量。

以EU/(kg·h)表示，注射剂K=5EU/(kg·h)，放射性药品注射剂K=2.5 EU/(kg·h)，鞘内用注射剂K=0.2 EU/(kg·h)。

M：人用每公斤体重每小时最大注射剂量。

以ml(kg.h)、mg(kg.h)、U/ (kg·h)表示，人均体重按60kg计算，注射时间若不足1小时，按1小时计算。

MVD：供试品的最大有效稀释（Maximum Valid Dilution）。

MVD=CL/λ, L为供试品的细菌内毒素限值；C为供试品溶液的浓度，当L以EU/ml表示时，则C等于1.0ml/ml，当L以EU/mg或EU/U表示时，C的单位需为mg/ml或U /ml。 如供试品为注射用无菌粉末或原料药，则MVD取1，计算供试品的最小有效浓度C=λ/L。 MVC：供试品的最小有效浓度（Minimum Valid Concentration），MVC=λM/K

NC：阴性对照（Negative Control）

NPC：产品阴性对照或供试品阴性对照（Negative Product Control） PC：阳性对照（Positive Control）

PPC：产品阳性对照或供试品阳性对照（Positive Product Control）

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